Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zentiva k.s.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
comprimate filmate
N10; N10x3; N12; N12x2;
Fara reteta
2011-12-09
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17224 din 09.12.2011 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBALGIN 200 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani, şi 3-5 zile in cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibalgin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi_ _Ibalgin 3. Cum să luaţi_ _Ibalgin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibalgin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibalgin_ _este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor şi antireumaticelor nesteroidiene, derivaţi de acid propionic. Ibalgin_ _este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism ex Izlasiet visu dokumentu
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17224 din 09.12.2011 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibalgin 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine eritrozină(E 127) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare violet-roşie, cu diametrul de 9,1-9,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ibalgin este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; - tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratamentul simptomatic al febrei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_: se administrează iniţial 200 - 400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen. Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile. Dacă la adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani), este necesară administrarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile, sau daca simptomele persistă, trebuie cerut sfatul unui medic. Izlasiet visu dokumentu