IBABON KOMBI 3 mg oldatos injekció és 30 000 NE filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibandronic acid; cholecalciferol

Pieejams no:

Pharma Patent Kft.

ATĶ kods:

M05BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibandronic acid; cholecalciferol

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - + 1x előretöltött fecskendőben + 1 db injekciós tű - OGYI-T-23813 / 01 - Sz - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - + 1x előretöltött fecskendőben + 1 db injekciós tű - OGYI-T-23813 / 02 - Sz - TK - igen

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

2021-01-15

Lietošanas instrukcija

BET
EGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBABON KOMBI 3 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS 30 000 NE FILMTABLETTA
(KOMBINÁLT KISZERELÉSŰ KÉSZÍTMÉNY)
IBABON 3 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
ibandronsav
VITAMIN D
3 PHARMA PATENT 30 000 NE FILMTABLETTA
D
3
-vitamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibabon KOMBI 3 mg oldatos injekció és
30 000 NE filmtabletta (a
továbbiakban Ibabon KOMBI), és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibabon KOMBI alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibabon KOMBI-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibabon KOMBI-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBABON KOMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibabon KOMBI kétféle gyógyszert tartalmaz közös dobozban
összecsomagolva: Ibabon 3 mg
oldatos injekciót (ibandronsav) és Vitamin D
3
Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát (kolekalciferol).
Az _Ibabon_ a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Hatóanyaga az ibandronsav.
Az Ibabon-t a menopauza utáni (a változókoron túli) csontritkulás
(oszteoporózis) kezelésére írták fel,
mert az Ön esetében a csonttörések fokozott k

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBABON KOMBI 3 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS 30 000 NE FILMTABLETTA
(KOMBINÁLT KISZERELÉSŰ KÉSZÍTMÉNY)
Ibabon 3 mg oldatos injekció
Vitamin D
3
Pharma Patent 30
000 NE filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Ibabon KOMBI 3 mg oldatos injekció és 30 000 NE filmtabletta egy
kombinált kiszerelésű
(kombipack) készítmény, amelynek tartalma egy közös
csomagolásban:
_IBABON 3 MG OLDATOS INJEKCIÓ_
3 mg ibandronsav (3,375 mg nátrium-ibandronát-monohidrát
formájában) 3 ml oldatban, előretöltött
fecskendőnként.
Az ibandronsav koncentrációja az oldatos injekcióban 1 mg/ml.
_VITAMIN D_
_3_
_ PHARMA PATENT 30 000 NE FILMTABLETTA_
0,75 mg (30 000 NE) kolekalciferolt (D
3
-vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 171 mg laktóz-monohidrátot és 52,5
mg szacharózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Az Ibabon KOMBI 3 mg oldatos injekció és 30 000 NE filmtabletta
kombinált kiszerelésű készítmény
(kombipack) egyes összetevőinek gyógyszerformája:
_IBABON 3 MG OLDATOS INJEKCIÓ_
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
Az oldat pH-ja 4,9–5,5.
_VITAMIN D_
_3_
_ PHARMA PATENT 30 000 NE FILMTABLETTA_
Citromsárga színű, kerek (átmérő: 13,2 mm; vastagság: 5,1 mm),
mindkét oldalán sima, domború
felületű, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ibabon KOMBI alkalmazása az osteoporosis olyan eseteinek
kezelésére ajánlott, amikor az Ibabon
javallata fennáll és a beteg napi D-vitamin felvétele nem
elégséges, és a D-vitamin pótlására havonta
egyszer
_VAGY_
havonta kétszer (2 hetente egyszer)
30 000 NE D-vitamin adása szükséges.
Az Ibabon postmenopausalis osteoporosis kezelésére javallt a
csonttörések kockázatának csökkentése
céljából. Az ibandronsav igazoltan csökkenti a csigolyatörések
kockázatát. A combnyaktörésre
gyakorolt hatásosságát nem állapították meg.
A Vitamin D
3