Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C10AA05
atorvastatin
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin hemikalcijum trihidrata)
30 film tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-02-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ATORVASTATIN HF 10 mg 20 mg 40 mg film tableta atorvastatin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Atorvastatin HF i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Atorvastatin HF 3. Kako se upotrebljava lijek Atorvastatin HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Atorvastatin HF 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK ATORVASTATIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN Lijek Atorvastatin HF sadrži aktivnu supstancu atorvastatin, lijek iz grupe pod nazivom „statini“ koji snižavaju nivo masnoće u krvi. Lijek Atorvastatin HF se koristi za snižavanje masnoće (holesterola i triglicerida u krvi), kada dijeta sa niskim sadržajem masti i promjena načina života ne dovode do zadovoljavajućih rezultata. Ukoliko imate povišeni rizik za bolesti srca, lijek Atorvastatin HF može da smanji ovaj rizik, čak i ukoliko su Vam vrijednosti holesterola normalne. Potrebno je da nastavite sa dijetom sa niskim sadržajem masti u toku liječenja lijekom Atorvastatin HF. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ATORVASTATIN HF Lijek Atorvastatin HF ne smijete koristiti: ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na atorvastatin HF, druge lijekove za snižavanje masnoća ili na bilo koji sastojak lijeka (vidjeti odjeljak 6) ukoliko imate, ili ste bilo kada imali oboljenje jetre ukoliko ste nekada imali nerazjašnjeni poremećaj funkcionalnih testova jetre ukoliko ste žena u reproduktivnom periodu i ne koristite odgovaraj Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA ATORVASTATIN HF 10 mg 20 mg 40 mg film tableta atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Atorvastatin HF, film tablete, 10 mg 1 film tableta sadrži: atorvastatin 10 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata) Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat Atorvastatin HF, film tablete, 20 mg 1 film tableta sadrži: atorvastatin 20 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata) Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat AtorvastatinHF, film tablete, 40 mg 1 film tableta sadrži: atorvastatin 40 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata) Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Atorvastatin HF, film tablete, 10 mg Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje, dijametra 6 mm. Atorvastatin HF, film tablete, 20 mg Ovalne, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje, dijametra 8 mm. Atorvastatin HF, film tablete, 40 mg Ovalne, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje, dijametra 10 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Atorvastatin je indikovan kao dodatak dijeti za sniženje povišenog ukupnog holesterola, LDL- holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta 10 godina ili starijih, sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući porodičnu hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombinovanom (mješovitom) hiperlipidemijom (odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonovoj klasifikaciji), u slučajevima kada nije postignut željeni odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere. Osim toga, atorvastatin je indikovan za snižavanje ukupnog holesterola i LDL - holesterola kod odraslih sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kao dodatak drugim terapijama za snižavanje lipida (npr. LDL afereza) i u situacijama kada ove terapije nisu raspoložive. 2 Prevencija kardiovaskularnih bolesti Prevencija kardiovaskularnih događaja kod odras Izlasiet visu dokumentu