Hymatil süstelahus

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

tilmikosiin

Pieejams no:

Industrial Veterinaria S.A.

ATĶ kods:

QJ01FA91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tilmikosiin

Deva:

300mg 1ml 50ml 12TK; 300mg 1ml 250ml 1TK; 300mg 1ml 50ml 10TK; 300mg 1ml 50ml 1TK; 300mg 1ml 250ml 12TK; 300mg 1ml 100ml 1TK; 300mg 1ml 50ml 6TK; 300mg 1ml 250ml 6TK; 300mg 1ml 100ml 10TK; 300mg 1ml 100ml 6TK; 300mg 1ml 100ml 12TK

Zāļu forma:

süstelahus

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT
Hymatil, 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Inustrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hispaania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hymatil, 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele
Tilmikosiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tilmikosiin
300 mg
Abiained:
Propüleenglükool
250 mg
Selge, kollakas kuni kollakaspruun lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis:
Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud veiste
respiratoorhaiguse ravi.
Interdigitaalse nekrobatsilloosi ravi.
Lammas:
Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud
hingamisteede infektsioonide
ravi.
Dichelobacter nodosus’e ja Fusobacterium necrophorum’i
põhjustatud sõramädaniku ravi
lammastel.
Staphylococcus aureus’e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud
lammaste ägeda mastiidi ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte manustada intramuskulaarselt.
Mitte manustada talledele kehamassiga vähem kui 15 kg.
Mitte manustada primaatidele.
Mitte manustada sigadele.
Mitte manustada hobustele ega eeslitele.
Mitte manustada kitsedele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnikord võib süstekohal esineda pehme hajus turse, kuid see kaob
viie kuni kaheksa päevaga.
Harvadel juhtudel on täheldatud lamama jäämist,
koordinatsioonihäireid ja krampe.
Veiste surmajuhtumeid on esinenud pärast ühekordset intravenoosset
manustamist annuses 5
mg kg kehamassi kohta ja pärast 72-tunniste intervallidega
subkutaanset süstimist annustes 150
mg kg kehamassi kohta. Sigadel on surmajuhtumeid põhjustanud
intramuskul

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hymatil, 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tilmikosiin
300 mg
Abiained:
Propüleenglükool
250 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, kollakas kuni kollakaspruunlahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis ja lammas.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veis:
Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud veiste
respiratoorhaiguse ravi.
Interdigitaalse nekrobatsilloosi ravi.
Lammas:
Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud
hingamisteede infektsioonide
ravi.
Dichelobacter nodosus’e ja Fusobacterium necrophorum’i
põhjustatud sõramädaniku ravi
lammastel.
Staphylococcus aureus’e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud
lammaste ägeda mastiidi ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte manustada intramuskulaarselt.
Mitte manustada talledele kehamassiga vähem kui 15 kg.
Mitte manustada primaatidele.
Mitte manustada sigadele.
Mitte manustada hobustele ega eeslitele.
Mitte manustada kitsedele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Lammas
Kliinilised uuringud ei näidanud Staphyloccocus aureus’e ja
Mycoplasma agalactiae
põhjustatud ägeda mastiidiga lammastel bakterioloogilist paranemist.
Mitte manustada talledele kehamassiga vähem kui 15 kg, sest on risk
toksilisele
üleannustamisele.
Üleannustamise vältimiseks on tähtis tallede kehamass täpselt
kindlaks määrata. Täpset
annustamist hõlbustab 2 ml või väiksema süstla kasutamine.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning
arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi
printsiipe.
Iseendale süstimise vältimiseks mitte kasutada automaatset
süstimi