Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Hydroxyzini hydrochloridum

Pieejams no:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATĶ kods:

N05BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Hydroxyzini hydrochloridum

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990114610

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
U
LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
_ _
HYDROXYZINUM TEVA
, 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Hydroxyzini hydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DL
A PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Hydroxyzinum Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Teva
3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM TEVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hydroksyzyna jest lekiem o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym
i nasennym. Działa
w przypadkach lęku, wzmożonego napięcia emocjonalnego u dorosłych
pacjentów z zaburzeniami
psychosomatycznymi, jak również u dzieci ze stanami lękowymi i
nadmiernym pobudzeniem.
Hydroksyzyna blokuje receptory histaminowe typu H1 wywołując
działanie przeciwuczuleniowe.
Wskazania:
-
stany napięcia lękowego, niepokoju i pobudzenia psychoruchowego;
-
jako leczenie wspomagające w premedykacji przed zabiegami
chirurgicznymi i w okresie
pooperacyjnym;
Lek w postaci iniekcyjnej stosowany jest w nagłych, ciężkich
przypadkach i wtedy, gdy podanie
doustne jest utrudnione.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
HYDROXYZINUM TEVA

jeśli pacjent ma uczulenie na substan

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum Teva, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 50 mg hydroksyzyny chlorowodorku_ (Hydroxyzini
hydrochloridum)._
1 ampułka (2 ml) zawiera 100 mg hydroksyzyny chlorowodorku_
(Hydroxyzini hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu.
Każda ampułka (2 ml) zawiera maksymalnie 6,38 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEU
TYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zaburzenia lękowe uogólnione, niepokój i pobudzenie psychoruchowe w
przebiegu zaburzeń
nerwicowych, a także w chorobach organicznych.
-
Jako leczenie wspomagające w premedykacji przed zabiegami
chirurgicznymi i w okresie
pooperacyjnym.
Lek w postaci iniekcyjnej stosowany jest w nagłych, ciężkich
przypadkach i wtedy, gdy podanie
doustne jest utrudnione.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Hydroxyzinum Teva przeznaczony jest wyłącznie do
podawania domięśniowego.
_ _
Produkt Hydroxyzinum Teva należ stosować w najmniejszej skutecznej
dawce. Czas leczenia
powinien być możliwie jak najkrótszy.
DAWKA MAKSYMALNA
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg
(patrz punkt 4.4).
U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc./dobę.
DAWKOWANIE U DOROSŁYCH PACJENTÓW
_ _
_Przeciwlękowo:_
2
dorośli: maksymalna dawka to 100 mg.
_ _
_Uspokajająco_
_: _
dorośli: 50 mg, w pojedynczej dawce.
_ _
_Wspomagająco w_
_ premedykacji w okresie przed- i pooperacyjnym_:
dorośli: 25 mg do 100 mg,
Dawkę leku należy dostosować do reakcji pacjenta.
_ _
DAWKOWANIE U DZIECI
_ _
_Uspokajająco:_
_ _
dzieci: 0,6 mg/kg mc.
_Wspomagająco w premedykacji w okresie przed_
_- i pooperacyjnym_:
dzieci: 1 mg/kg mc.
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
Na początku leczenia zaleca si�