Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
Gedeon Richter Plc.
G03AA09
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
150+20 mikrogram
filmovertrukne tabletter
2009-02-27
30. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR HUNOGIDON, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25352 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hunogidon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mikrogram desogestrel og 20 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 64,3 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Let gullige, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med diameter på ca. 6 mm samt mærket "P9" på den ene side og "RG" på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral prævention. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Hunogidon skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Hunogidon er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). _dk_hum_41746_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der tages 1 tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der sædvanligvis indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes. _Pædiatrisk population_ Hunogidons sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke blevet undersøgt. Administration _Sådan tages Hunogidon _ Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den rækkefølge, som er angivet på pakken. Sådan påbegyndes indtagelse af Hunogidon _Ingen forudgående brug af hormonelle præventionsmidler (inden for den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2- 5, men i så fald tilrådes det i første cyklus at benytte en barrieremetode Izlasiet visu dokumentu