Humulin NPH KwikPen 100 IE/ml injektionsvæske, suspension, fyldt pen

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Isophan(NHP)insulin, humant (rDNA)

Pieejams no:

Eli Lilly Danmark A/S

ATĶ kods:

A10AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Isophan (NHP) insulin, human (rDNA)

Deva:

100 IE/ml

Zāļu forma:

injektionsvæske, suspension, fyldt pen

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2016-04-06

Lietošanas instrukcija

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HUMULIN
® NPH KWIKPEN
® 100 IE/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT PEN
humant insulin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Humulin NPH KwikPen
3.
Sådan skal du bruge Humulin NPH KwikPen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Humulin NPH KwikPen er en fyldt pen, som indeholder det aktive stof
humant insulin, og anvendes
til behandling af diabetes. Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel
ikke danner tilstrækkeligt insulin til
at kontrollere niveauet af dit blodsukker (blodglucoseniveau). Humulin
NPH bruges til at kontrollere
dit blodsukker på lang sigt. Dets virkning er forlænget ved
tilsætning af protaminsulfat til
suspensionen.
Din læge kan bede dig om at bruge Humulin NPH KwikPen sammen med et
hurtigtvirkende insulin.
Hver insulintype har en separat indlægsseddel med oplysninger om den.
Du må ikke ændre din
insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget
forsigtig, hvis du skal ændre
insulin. Hver insulintype har en forskellig farve og symbol på
pakningen og pennen, således at du let
kan kende forskel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE HUMULIN NPH KWIKPEN
HUMULIN NPH I FYLDT PEN ER KUN BEREGNET TIL INJEKTION LIGE UNDER

Produkta apraksts

16. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HUMULIN NPH KWIKPEN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT PEN
0.
D.SP.NR.
07307
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Humulin NPH KwikPen
100 IE/ml injektionsvæske, suspension i fyldt pen.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 100 IE humant insulin (produceret i _E-coli _ved
rekombinant DNA-teknologi)
Den fyldte pen indeholder 3 ml svarende til 300 IE af isofan insulin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension i fyldt pen.
Humulin NPH er en steril suspension af en hvid, krystallinsk
udfældning af humant isofan
insulin i en isotonisk fosfat buffer.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af patienter med diabetes mellitus, der kræver insulin
til opretholdelse af
glukose homøostase.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen bør fastsættes af lægen efter patientens behov.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ingen data.
Administration
Humulin NPH i fyldt pen er kun beregnet til subkutan injektion.
Humulin NPH må under
ingen omstændigheder administreres intravenøst.
_dk_hum_54908_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Subkutan injektion bør ske i overarm, lår, endeballer eller abdomen.
Valg af injektionssted
bør skiftes fra gang til gang, således at det samme sted ikke
benyttes mere end ca. 1 gang pr.
måned, for at reducere risikoen for lipodystrofi og kutan amyloidose
(se pkt. 4.4 og 4.8).
Ved injektion af ethvert Humulin insulinpræparat skal man være
påpasselig med ikke at
injicere direkte i et blodkar. Injektionsstedet bør ikke masseres
efter en insulininjektion.
Patienter bør undervises i korrekt injektionsteknik.
Hver pakning indeholder en indlægsseddel med instruktioner i, hvordan
insulinet injiceres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hypoglykæmi.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1, medmindre disse anvendes som en del af et
desensibiliseringsprogram.
Andre Humulin-formuleringer end Humulin Regular må under