Humulin N 100 SV/ml suspensija injekcijām kārtridžā

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Insulīns, cilvēka

Pieejams no:

Eli Lilly Nederland B.V., Netherlands

ATĶ kods:

A10AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Insulinum humanum

Deva:

100 SV/ml

Zāļu forma:

Suspensija injekcijām kārtridžā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lilly France S.A.S., France; Eli Lilly Italia S.p.A., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HUMULIN N 100 SV/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ
(_Insulinum humanum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Humulin N un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Humulin N lietošanas
3.
Kā lietot Humulin N
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Humulin N
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HUMULIN N UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humulin N satur aktīvo vielu – cilvēka insulīnu, ko lieto cukura
diabēta ārstēšanai. Cukura diabēts rodas
tad, ja aizkuņģa dziedzeris nespēj izstrādāt pietiekami daudz
insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura)
līmeni asinīs. Humulin N lieto, lai ilgstoši kontrolētu glikozes
līmeni. Tā iedarbība ir paildzināta,
suspensijai pievienojot protamīna sulfātu.
Ārsts var Jums ieteikt lietot Humulin N, kā arī ātras darbības
insulīnu. Katram insulīna veidam ir
atsevišķa lietošanas instrukcija, kurā tas ir aprakstīts.
Nemainiet insulīnu, ja vien ārsts to neliek darīt.
Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīnu. Katra insulīna veida
iepakojums un kārtridžs apzīmēts citā krāsā
un ar atšķirīgu simbolu, lai tos viegli varētu atšķirt.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HUMULIN N LIETOŠANAS
HUMULIN N KĀRTRIDŽOS IR PIEMĒROTS TIKAI INJICĒŠANAI ZEMĀDĀ,
IZMANTOJOT ATKĀRTOTI LIETOJAMO
PILDSPALVVEIDA ŠĻIRCI.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Humulin
N
100 SV/ml suspensija injekcijām kārtridžā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 100 SV cilvēka insulīna (Insulinum humanum) (iegūts no
_E. coli_,
izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju).
Vienā kārtridžā ir 3 ml, kas atbilst 300 SV izofāna insulīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām kārtridžā.
Humulin N ir sterila, baltu, kristālisku izofāna cilvēka insulīna
nogulšņu suspensija izotoniskā fosfāta
buferšķīdumā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cukura diabēta pacientu ārstēšanai, kuriem glikozes homeostāzes
nodrošināšanai
nepieciešams insulīns.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstam, ņemot vērā pacienta vajadzības.
_Pediatriskā populācija_
Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Humulin N kārtridžos
jāievada tikai zemādas injekcijas veidā, izmantojot atkārtoti
lietojamo pildspalvveida šļirci. Šo zāļu formu nedrīkst ievadīt
intravenozi.
Zemādas injekcija jāveic augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā
vai vēderā. Injicēšanas
vietas jāmaina tā, lai viena injekcijas vieta netiktu izmantota
biežāk kā aptuveni
V167ttV144_MAH
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2020
reizi mēnesī, lai mazinātu lipodistrofijas un ādas amiloidozes
risku (skatīt 4.4. un
4.8. apakšpunktu).
Injicējot jebkuru Humulin insulīna preparātu, jāuzmanās, lai to
neievadītu asinsvadā.
Pēc jebkura insulīna ievadīšanas injekcijas vietu nedrīkst
masēt. Pacientam
jāiemāca pareiza injicēšanas tehnika.
Katrā iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem, kā
injicēt insulīnu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Hipoglikēmija.
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām, ja vien tas netiek lietots kā desensitizācijas
programmas daļa.
Izņemot Humulin R (šķīstošo), nevienu citu Humulin zāļu formu
nekādā gadījumā
nedrī