HUMIRA AC SOLUCION INYECTABLE 80 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB)

Valsts: Čīle

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktīvā sastāvdaļa:

ADALIMUMAB

Pieejams no:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ADALIMUMAB

Kompozīcija:

Sin Formulas

Autorizācija datums:

2018-10-30

Produkta apraksts

N° REF.: RF985173/18
REG. ISP N°B-2726/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
HUMIRA AC SOLUCIÓN INYECTABLE 80 MG/0,8 ML
PÁGINA 1 DE 71
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
HUMIRA AC SOLUCION INYECTABLE 20 MG/0,2 ML
HUMIRA AC SOLUCION INYECTABLE 40 MG/0,4 ML
HUMIRA AC SOLUCION INYECTABLE 80 MG/0,8 ML
ADALIMUMAB
NOMBRE DEL PRODUCTO
Adalimumab solución inyectable en jeringa prellenada o en Pen
(dispositivo de aplicación
autoinyector) precargado. Solución transparente, incolora.
_Nombre comercial _
HUMIRA

DESCRIPCIÓN
Humira (adalimumab) es un anticuerpo monoclonal inmunoglobulínico
(IgG1) recombinante
humano que contiene únicamente secuencias peptídicas humanas. Humira
se creó por medio
de la técnica de presentación de fagos, que permite aislar regiones
variables de cadenas
pesadas y livianas de Ig totalmente humanas, que confieren
especificidad al factor de necrosis
tumoral (TNF) humano y las secuencias de cadena liviana kappa y cadena
pesada de IgG1
humana. Humira se une con gran afinidad y especificidad al factor de
necrosis tumoral soluble
(TNF-alfa), pero no a la linfotoxina (TNF-beta). Adalimumab se obtiene
mediante tecnología de
ADN recombinante en un sistema de expresión de células de mamífero.
Está constituido por
1.330 aminoácidos y tiene un peso molecular de aproximadamente 148
Kilodaltons.
Humira AC se proporciona como una solución estéril, sin preservantes
para administración
subcutánea de adalimumab. El producto se proporciona como una jeringa
pre-llenada de vidrio
de uso único con 0,2 mL, 0,4 mL y 0,8 mL o como una jeringa
pre-llenada de vidrio de uso
único con 0,2 mL, 0,4 mL y 0,8 mL en un Pen (Humira AC Pen). Dentro
del pen está la jeringa
de vidrio prellenada de uso único con 0,2 mL, 0,4 mL y 0,8 mL. La
solución de Humira es
transparente e incolora, con un pH de alrededor de 5,2. Cada jeringa
de uso único prellenada
de Humira contiene: 20 mg de adalimumab por 0,2 mL, 40 mg de
adalimumab por 0.4 mL y 80
mg de adalimumab por 0,8 mL (100 mg/mL).
Los ingredientes p