Hulio 40 mg/0.8 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

adalimumabum

Pieejams no:

Medius AG

ATĶ kods:

L04AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

adalimumabum

Zāļu forma:

Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Kompozīcija:

adalimumabum 40 mg, natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum 38.2 mg, methioninum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 184 µg.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Biotechnologika

Ārstniecības joma:

polyartikuläre juvenile Arthritis, Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Informazione destinata ai pazienti
Hulio®, soluzione iniettabile in flaconcino
Che cos'è Hulio e quando si usa?
Quando non si può usare Hulio?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Hulio?
Si può usare Hulio durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Hulio?
Quali effetti collaterali può avere Hulio?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Hulio?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Hulio? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete contribuire
segnalandone gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Hulio?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento su suo figlio. Questo
medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e quindi
non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi di quelli di suo figlio.
Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Hulio®, soluzione iniettabile in flaconcino
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Hulio e quando si usa?
Hulio è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite idiopatica giovanile
poliarticolare nei bambini dai 4 ai 17 anni, del morbo di Crohn nei
bambini dai 6 ai 17 anni e della psoriasis a
partire dai 6 anni di età. Il principio

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Indice dei contenuti
Hulio®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRASFERITO DI MYLAN PHARMA GMBH
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
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collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Hulio®
Medius AG
Composizione
Principi attivi
Adalimumabum.
Adalimumab, prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese
Hamster Ovary, CHO) geneticamente
modificate.
Sostanze ausiliarie
Siringa preriempita: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum
(E420, 38,2 mg), methioninum,
polysorbatum 80, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem per 0,8 ml;
corresp. natrium 0,184 mg.
Penna preriempita: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum
(E420, 38,2 mg), methioninum,
polysorbatum 80, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem per 0,8 ml;
corresp. natrium 0,184 mg.
Flaconcino: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum (E420,
38,2 mg), methioninum,
polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem per 0,8 ml