HORA H

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVONORGESTREL

Pieejams no:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATĶ kods:

ANTICONCEPCIONAIS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

No later

Ārstniecības joma:

ANTICONCEPCIONAIS

Produktu pārskats:

1,5MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1057307740012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 25 - 1057307740020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 50 - 1057307740039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 - 1057307740047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 250 - 1057307740055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057307740063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2021-08-16

Lietošanas instrukcija

AAS
Hora H
(levonorgestrel)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
1,5 mg
Hora H uno_BU01 a Incorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HORA H UNO
levonorgestrel
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 1,5 mg. Embalagem com 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Hora H uno contém:
levonorgestrel ..........................................
....................................................................................................1,5
mg
Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amido, dióxido de silício,
talco e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma
relação sexual sem proteção por método
contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método
anticoncepcional rotineiramente utilizado.
Hora H uno
é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas
seguintes situações:
•
em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente
utilizado (por exemplo, ruptura ou
deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha
permitido contato do esperma na genitália
feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma
ou capuz cervical; falha na interrupção
do coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo
incorreto do método periódico de abstinência;
expulsão/extrusão de DIU ou implante subcutâneo em caso de ter
ocorrido relação sexual desprotegida; em
momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira);
•
em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;
•
em casos de agressão sexual por meio de força física.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de
emergência pode variar dependendo da fase do ciclo
menstru

Produkta apraksts

AAS
Hora H
(levonorgestrel)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
1,5 mg
Hora H uno_BU02_VPS
1
BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
I
– IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HORA H UNO
levonorgestrel
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 1,5 mg. Embalagem com 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido Hora H uno contém:
levonorgestrel
.........................................................
....................................................................................................................................1,5
mg
Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amido, dióxido de silício, talco e estearato de
magnésio.
II
– INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma
relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando
há
suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente
utilizado.
Hora H uno é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado
apenas nas seguintes situações:
•
em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente
utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo
masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na
genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do
diafragma ou capuz cervical; falha na interrupção do coito com
contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do
método
periódico de abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante
subcutâneo; em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida em
momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira);
•
em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;
•
em casos de agressão sexual por meio de força física.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Após
um
coito
único,
a
probabilidade
de
ocorrer
gravidez,