Holoxan 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ifosfamīds

Pieejams no:

Baxter Latvia, SIA, Latvia

ATĶ kods:

L01AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ifosfamidum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Baxter Oncology GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
RAĪ maiņa
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
HOLOXAN 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
HOLOXAN 1 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_ _
_Ifosfamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Šajā lietošanas instrukcijā Holoxan tiek saukts arī par
ifosfamīdu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA PAR IFOSFAMĪDU.
Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, jo Jums ir vēzis, ko var
ārstēt.
Ifosfamīds ir zāles, kas nogalina vēža šūnas, bet rezultātā
iedarbojas arī uz veselajām šūnām. Tāpēc zālēm var
būt vairākas blakusparādības. Ārsts nenozīmēs Jums ifosfamīdu,
ja viņš/viņa uzskatīs, ka vēzis Jums ir mazāk
bīstams nekā iespējamās blakusparādības. Ārsts Jūs regulāri
pārbaudīs un ārstēs visas blakusparādības, ja tas
būs iespējams.
Ifosfamīds:
•
samazina asins šūnu skaitu, tāpēc Jūs varētu just nogurumu un
visticamāk, būsiet uzņēmīgs pret
infekcijām;
•
var ietekmēt Jūsu nieres un urīnpūsli. Jums var nozīmēt citas
zāles, ko sauc par mesna un kas palīdzēs
novērst bojājumus. Ja urīnā pamanāt asinis, nekavējoties
informējiet ārstu;
•
var
izraisīt
psihiskus
traucējumus,
piemēram,
apjukumu,
neparastu
miegainību,
un
nopietnos
gadījumos – krampjus un samaņas zudumu. Ja Jums ir šie simptomi,
nakavējoties sazinieties ar ārstu;
•
tāpat kā citas pretvēža ķīmijterapijas zāles, šīs zāles var
izraisīt matu izkrišanu (mati kļūst

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
RAĪ maiņa
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
HOLOXAN 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
HOLOXAN 1 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 flakons pulvera satur 500 mg vai 1 g
ifosfamīdu (
_ifosfamidum)_
.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Sauss, balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
HOLOXAN drīkst lietot tikai ārsta, kuram ir pieredze ārstēšanā
ar onkoloģiskām zālēm, uzraudzībā.
•
_Sēklinieku vēzis _
Kombinētas ķīmijterapijas ietvaros pacientiem ar izplatītu vēzi
II-IV stadijā pēc TNM klasifikācijas
(seminomas
un
ne-seminomatozi
audzēji),
kas
nepietiekami
jūtīgi
vai
nejūtīgi
pret
sākotnējo
ķīmijterapiju.
_ _
•
_Olnīcu vēzis _
Kombinētas
ķīmijterapijas
ietvaros
pacientēm
ar
progresējošu
audzēju
(FIGO
III
un
IV)
pēc
neefektīvas sākotnējas ķīmijterapijas ar platīnu saturošām
zālēm.
•
_Dzemdes kakla vēzis _
Monoterapijā pacientēm ar progresējošu (FIGO III, IV) un
recidivējošu audzēju.
•
_Krūts vēzis _
Progresējoša, grūti ārstējama un recidivējoša vēža
paliatīvai terapijai.
•
_Ne-sīkšūnu plaušu vēzis _
Monoterapijā vai kombinētā ķīmijterapijā pacientiem ar
neoperablu vai metastātisku audzēju.
•
_Sīkšūnu plaušu vēzis _
Kombinētas ķīmijterapijas ietvaros.
•
_Mīksto audu sarkomas (ieskaitot osteosarkomu un rabdomiosarkomu) _
Monoterapijā
vai
kombinētā
ķīmijterapijā
slimniekiem
ar
rabdomiosarkomu
vai
osteosarkomu
gadījumos, kad standarta terapija ir neefektīva. Citu mīksto audu
sarkomu mono- vai kombinētā
ķīmijterapijā pēc neefektīvas ķirurģiskas vai staru terapijas.
•
_Jūinga sarkoma _
Kombinētā ķīmijterapijā pēc neefektīvas primārās
citostatiskās terapijas.
•
_Aizkuņģa dziedzera vēzis _
Mono- vai kombinētā ķīmijterapijā pacientiem ar progresējošu
audzēju gadījumos, kad citas ārstēšanas
metodes ir