Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan + hidroklorotiyazid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
C09DA03
valsartan + hydrochlorothiazide
1970-01-01
KULLANMA TALiMATI HiXAR® PLUS 320 mg/25 mg film tablet Agizdan yolu ile ahmr. _•Etkin _ _madde: _ Her bir film kaph tablet 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid ii;erir. • _Yard1mc1 _ _madde(ler): _ Mikrokristalin seliiloz (Avicel PH 102), krospovidon (Kollidon CL), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (E 171 ), k1rm1z1 demir oksit (E 172), san demir oksit (E 172) ve siyah demir oksit (E 172). Bu ilac1 kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA TALiMA TINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in onemli bilgiler i~ermektedir. • _Bu kullanma talimatmz saklaymzz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar; duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave sorularmzz olursa, liitfen doktorunuza veya eczacmzza dam§1mz. _ • _Bu _ _ilar; _ _ki§isel olarak sizin _ _ir;in _ _rer;ete _ _edilmi§tir, ba{kalarma vermeyiniz. _ • _Bu ilacm kullamm1 s1rasmda doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu _ _ilac1 _ _kulland1g1mz1 _ _soyleyiniz. _ • _Bu _ _talimatta yazilanlara aynen uyunuz. ilar; hakkmda size onerilen dozun dz§mda _ _yiiksek veya _ _dii#ik _ _doz kullanmayzmz. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. HiXAR® _ _PLUS _ _nedir ve _ _ne _ _irin kullaml1r? _ _2. _ _HiXAR® _ _PLUS _ _kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _HiXAR® PLUS nasil kullaml1r? _ _4. _ _Olas1 _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _HiXAR® PLUS'in saklanmas1 _ Ba~bklan yer almaktad1r. 1. HiXAR® PLUS nedir ve ne i~in kullamhr? Her bir film tablet, 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid ii;erir. HiXAR® PLUS, 28 veya 84 adet film kaph tablet ii;eren blister ambalajda takdim edilmektedir. HiXAR® PLUS, modifiye oblong, kirli san renkli film tablettir. HiXAR® PLUS, yiiksek kan basmcmm kontrol edilmesine yard1mc1 olan anjiyotensin-II antagonisti ve idrar soktiiriicii (diiiretik) ii;erir. Viicutta bulunan dogal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlanmn daralmasma ve boylece kan basmcmm yiikselmesine neden olur. HiXAR® PLUS i<;indeki valsartan anjiyotensin II'nin etkis Izlasiet visu dokumentu
KISA URUN BILGISI 1. BE~ERi TIBBI URUNUN ADI HiXAR® PLUS 320 mg/25 mg film tablet 2. KALIT ATIF VE KANTIFATIF BiLE~iM ETKIN MADDE(LER): Valsartan 320mg Hidroklorotiyazid 25mg YARD1MC1 MADDE(LER): Yard1mc1 maddeler i9in 6.1 'e bak1mz. 3. FARMASOTIK FORM Film kaph tablet HiXAR® PLUS, modifiye oblong, kirli san renkli film tablettir. 4. KLINIK OZELLIKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR • Hipertansiyon tedavisi • HiXAR PLUS, kan basmc1 monoterapiyle yeterince kontrol altma almamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullantlmahdir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ~ekli POZOLOJI: Doktor tarafmdan b~ka bir ~ekilde tavsiye edilmedigi takdirde onerilen HiXAR PLUS dozu, giinde 1 film kaph tablettir. UYGULAMA S1K11G1 VE SILRESI: Klinik olarak uygun oldugunda 80 mg valsartan /12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid kullan1labilir. Gerektiginde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullantlabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta i9erisinde gorilliir. UYGULAMA ~ekli: HiXAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek ba~ma su ile birlikte almabilir. OZEL POPIILASYONLARA ili~kin EK BILGILER: 1/20 BOBREK YETMEZLIGI: Hafif-orta ~iddetteki bobrek yetmezligi olan hastalarda (kreatinin klerensi 2'.:30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasma ihtiyay yoktur. Hidroklorotiyazid bile~eni nedeniyle HiXAR PLUS aniirisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Boliim 4.3.) ve ~iddetli bobrek yetmezligi olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullamlmahd1r (Bkz. Bolilm 4.4.). Tiyazid diiiretikleri, ~iddetli bobrek yetmezliginde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak etkili degildirler ancak bir k1vnm diilretigi ile birlikte dikkatle kullantld1gmda GFR<30 ml/dk olan hastalarda bile yararh olabilir. KARACIGER YETMEZLIGI: Kolestazm e~lik etmedigi hafif-orta ~iddette karaciger yetersizligi olan hastalarda doz, 80 mg'1 a~mamahdu. Valsartan bile~eni nedeniyle ~idd Izlasiet visu dokumentu