Hixacet 10 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cetirizini dihydrochloridum

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

R06AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cetirizini dihydrochloridum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991401658; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991401665

Autorizācija statuss:

2024-04-17

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HIXACET, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hixacet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hixacet
3.
Jak stosować lek Hixacet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hixacet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HIXACET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Hixacet jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Hixacet jest lekiem działającym
przeciwalergicznie.
Lek Hixacet jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
−
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
−
w łagodzeniu objawów przewlekłej pokrzywki (przewlekła pokrzywka
idiopatyczna).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HIXACET
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HIXACET:
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min),
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub
kt

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hixacet, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (101,8
mg w każdej tabletce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie powlekane, z
wytłoczonym oznakowaniem „A” po jednej
stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Średnica tabletki
7,9–8,3 mm. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej:
-
cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i
oczu, związanych
z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa.
-
cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
_Osoby w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. Aby
skorzystać z tabeli, należy
obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia
kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), posługując następującym
wzorem:
2
[140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Cl
kr
= __________________________________________________ (x 0,85 dla
kobi