Histodine

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktīvā sastāvdaļa:

Hlorfenamīna maleāts

Pieejams no:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

ATĶ kods:

QR06AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chlorphenamine maleate

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Recepšu veterinārās zāles

Ražojis:

Produlab Pharma b.v., Nīderlande

Ārstniecības grupa:

liellopi

Lietošanas instrukcija

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/17/0021
REPOSE VET 500 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS
LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI,
NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:_ _
Le Vet Beheer B.V._ _
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande_ _
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
REPOSE VET 500 mg/ml šķīdums injekcijām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA
500 mg pentobarbitāla nātrija sāls, kas atbilst 455,7 mg
pentobarbitāla
PALĪGVIELAS
Patentzilais V (E131) 0,01 mg
Dzidrs, zils ūdens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Eitanāzija.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot anestēzijai.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc injekcijas bieži novērojama neliela muskuļu raustīšanās.
Ja zāles ievada perivaskulāri vai orgānos/audos ar zemu
uzsūkšanās spēju, nāves
iestāšanās var aizkavēties. Barbiturātiem var būt kairinoša
iedarbība, ja tos ievada
perivaskulāri vai subkutāni.
Pentobarbitāla nātrija sāls var radīt indukcijas uzbudinājumu.
Premedikācija/sedācija
būtiski samazina indukcijas uzbudinājuma risku.
_ _
Pēc sirds apstāšanās retāk novērota viena vai vairākas
agonālās ieelpas. Šajā stadijā
dzīvniekam jau ir iestājusies klīniskā nāve._ _
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s)
blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem
dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem
dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem
dzīvniekiem);
- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem
dzīvniekiem, ieskaitot
atsevišķus ziņoju

Produkta apraksts

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/17/0021
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
REPOSE VET 500 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Pentobarbitāla nātrija sāls
500 mg
(atbilst 455,7 mg pentobarbitāla)
PALĪGVIELAS
Patentzilais V (E131)
0,01 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, zils ūdens šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi, grauzēji, truši, liellopi, aitas, kazas, cūkas, zirgi
un ūdeles.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Eitanāzija.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot anestēzijai.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Pierādīts, ka cūkām pastāv tieša saistība starp fizisku
ierobežošanu un uzbudinājuma un satraukuma
līmeni. Tāpēc cūkām injekcija jāveic ar vismazāko iespējamo
fizisko ierobežošanu.
Pentobarbitāla intravenoza injekcija vairākām dzīvnieku sugām var
izraisīt indukcijas uzbudinājumu,
un, ja veterinārārsts uzskata to par nepieciešamu, jāizmanto
atbilstoša sedācija. Zirgiem un liellopiem
pirms eitanāzijas jāveic premedikācija ar atbilstošu sedatīvu
līdzekli, lai panāktu dziļu sedāciju.
Jāuzmanās, lai zāles netiktu ievadītas perivaskulāri (piem.,
lietojot intravenozo katetru).
Intraperitoneāls lietošanas veids var pagarināt laiku līdz
iedarbības sākumam un palielināt indukcijas
uzbudinājuma
risku.
Intraperitoneālu
lietošanu
drīkst
izmantot
tikai
pēc
pietiekošas
sedācijas.
Jāuzmanās, lai zāles netiktu ievadītas liesā vai orgānos/audos
ar zemu uzsūkšanās spēju. Šis lietošanas
veids ir piemērots tikai maziem dzīvniekiem.
Intrakardiālu injekciju drīkst izmantot tikai gadījumos, ja
dzīvnieks ir dziļā sedācijā, bezsamaņā vai
narkozē.
Lai samazinātu indukcijas uzbudinājuma risku, eitanāzija jāveic
klusā vietā.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja notikusi nejau�