Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mucopolysaccharidpolysvovlsyreester
STADA Arzneimittel AG
C05BA01
Mucopolysaccharidpolysvovlsyreester
3 mg/g
gel
Markedsført
1973-07-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HIRUDOID® 3 MG/G SALVE HIRUDOID® 3 MG/G GEL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DENNE MEDICIN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Hirudoid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge denne medicin 3. Sådan skal du bruge Hirudoid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Hirudoid salve 3 mg/g er en hvid, ensartet, glat, emulsionssalve med en lugt af thymol (brændt, røget lugt). • Hirudoid gel 3 mg/g er en klar, ensartet gel • Hirudoid virker ved at hæmme blodets evne til at størkne, og bruges til behandling af overfladisk årebetændelse, overfladiske blodpropper og blodansamlinger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HIRUDOID Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. BRUG IKKE HIRUDOID HVIS: Du er overfølsom over for heparinoid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Hirudoid salve eller gel. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Hirudoid bør kun påsmøres ubeskadiget hud. _ _ _ _ BRUG AF HIRUDOID SAMMEN MED MAD OG DRIKKEVARER Ikke relevant. HIRUDOID SALVE INDEHOLDER 1,6 MG METHYLPARAHYDROXYBENZOAT (E218) OG 0,4 MG PROPYLPARAHYDROXYBENZOAT (E216) = SUM PÅ 2 MG PARAHYDROXYBENZOAT I 1 G SALVE Parahydroxybenzoater kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). HIRUDOID SALVE INDEHOLDER 31,05 MG CETOSTEARYLALKOHOL I 1 G CREME Cetostearyl Izlasiet visu dokumentu
8. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR HIRUDOID, GEL 0. D.SP.NR 920 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hirudoid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mucopolysaccharidpolysvovlsyreester 3 mg/g Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 g gel indeholder 5 mg propylenglycol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel Klar homogen gel med en citron-lignende aroma. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Haematoma superficialis. Thrombophlebitis superficialis f.eks. infusionsthrombophlebitis og efter graviditet. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Gelen påsmøres det angrebne område samt dets omgivelser med let hånd 2-3 gange daglig. Gelstrengens længde tilpasses skadens udbredelse. Børn: Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for heparinoid eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN _dk_hum_05820_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Bør kun påsmøres ubeskadiget hud. Dette lægemiddel indeholder 5 mg propylenglycol pr. g gel. Propylenglycol kan give irritation af huden 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet: Hirudoid kan anvendes til gravide. Ingen meddelelse om teratogen effekt. Amning: Hirudoid kan anvendes i ammeperioden. Hirudoid udskilles ikke i modermælken. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER Ingen mærkning. Hirudoid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER DERMATOLOGISKE LIDELSER Sjælden (>1/10.000 og <1/1000 ) Kontaktdermatitis. Indberetning af formodede bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via: Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK Izlasiet visu dokumentu