Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidroxocobalamina
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)"LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.
Hydroxocobalamin
100,0 μg/mL
Inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDROXOCOBALAMINA-100 *(HIDROFER® 100 µg/mL) *Exclusivamente para exportación (HIDROXOCOBALAMINA ) FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: 100,0 µg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno. Estuche por 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno. Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 5 mL (Solo para exportación). TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-176-B03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Hidroxocobalamina (eq. a 110,0 µg de acetato de hidroxocobalamina ) 100,0 µg Cloruro de sodio Acetato de sodio anhidro Ácido acético glacial Metilparabeno Propilparabeno Agua para inyección c.s.p PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las indicaciones para la Cianocobalamina y la Hidroxocobalamina son las mismas, aunque la Hidroxocobalamina puede preferirse ya que las neuropatías ópticas pueden degenerar si se administra Cianocobalamina. Sin embargo, algunos pacientes desarrollan anticuerpos al complejo hidroxocobalamina-transcobalamina II. Tratamiento de la anemia, perniciosa (debida a ausencia o inhibición del factor intrínseco). Prevención y tratamiento de los estados carenciales de vitamina B 12 . La deficiencia de vitamina B 12 se puede producir como resultado de una nutrición inadecuada o de la mala absorción intestinal pero no se produce en individuos sanos que reciben una dieta suficientemente equilibrada. Las necesidades pueden aumentar y el aporte suplementario puede ser necesario en las siguientes personas o circunstancias: anemia hemolítica, hipertiroidismo, procesos infecciosos prolongados, fiebre crónica, enfermedad renal, infestaciones por Izlasiet visu dokumentu