Heviran 400 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Aciclovirum

Pieejams no:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATĶ kods:

J05AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aciclovirum

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840113

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEVIRAN, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
HEVIRAN, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
HEVIRAN, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Aciclovirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Heviran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heviran
3.
Jak stosować lek Heviran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heviran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEVIRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Heviran jest lekiem przeciwwirusowym.
Stosuje się go w:
•
leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej, w tym
pierwotnego i nawracającego opryszczkowego zakażenia narządów
płciowych;
•
zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z
prawidłową odpornością;
•
zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki u
pacjentów ze zmniejszoną
odpornością;
•
leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i
półpaśca
_._
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEVIRAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEVIRAN
•
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Heviran należy omówić to z
lekarzem, j

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heviran, 200 mg, tabletki powlekane
Heviran, 400 mg, tabletki powlekane
Heviran, 800 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg, 400 mg lub 800 mg
acyklowiru (
_Aciclovirum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Tabletki 200 mg i 400 mg są barwy białej, okrągłe, obustronnie
wypukłe.
Tabletki 800 mg są barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe, z
linią podziału. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt wskazany jest do stosowania:

w leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
(
_Herpes simplex virus_
), w tym pierwotnego i nawracającego opryszczkowego zakażenia
narządów płciowych,

w zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex virus_
) u pacjentów
z prawidłową odpornością,

w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki
pospolitej (
_Herpes simplex _
_virus_
) u pacjentów ze zmniejszoną odpornością,

w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i
półpaśca (
_Varicella-Zoster virus_
)
_._
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE U DOROSŁYCH
LECZENIE ZAKAŻEŃ WYWOŁANYCH PRZEZ WIRUS OPRYSZCZKI POSPOLITEJ
(_HERPES SIMPLEX VIRUS_)
Produkt należy podawać w dawce 200 mg pięć razy na dobę, mniej
więcej co 4 godziny, z przerwą
nocną. Produkt stosować przez 5 dni, a w przypadku ciężkich
zakażeń pierwotnych kurację można
przedłużyć.
Pacjentom ze znacznie zmniejszoną odpornością (np. po
przeszczepieniu szpiku) dawkę można
podwoić do 400 mg.
Podawanie acyklowiru należy rozpocząć jak najwcześniej po
rozpoznaniu zakażenia. W zakażeniach
nawracających szczególnie ważne jest rozpoczęcie leczenia w
okresie prodromalnym lub tuż po
pojawieniu się pierwszych zmian.
2
ZAPOBIEGANIE NAWROTOM OPRYSZCZ