Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aciclovir
STADA ARZNEIMITTEL AG
D06BB03
Aciclovir
50 mg/g
emulsiovoide
Kaupan: 2 g (VNR-numero: 550863) Ei kaupan: 3 g, 5 g
Itsehoito: 2 g Ei kaupan: 3 g, 5 g
asikloviiri
Substituutioryhmä: 0707
Myyntilupa myönnetty
1998-12-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HERPOLIPS 50 MG/G EMULSIOVOIDE asikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Herpolips 50 mg/g emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Herpolips 50 mg/g -emulsiovoidetta 3. Miten Herpolips 50 mg/g -emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Herpolips 50 mg/g -emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HERPOLIPS 50 MG/G EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Herpolips 50 mg/g emulsiovoide on lääke viruksen aiheuttamiin infektioihin. HERPOLIPS 50 MG/G -EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN Herpes simplex -viruksen aiheuttamien huulirokahtumien hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HERPOLIPS 50 MG/G -EMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ HERPOLIPS 50 MG/G -EMULSIOVOIDETTA jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Herpolips 50 mg/g -emulsiovoidetta, jos sinulla on tai on ollut jokin sairaus, erityisesti vakava immuunivasteen puutos, esim. - AIDS-potilaat - potilaat, jotka ovat saaneet luuydinsiirteen. Näissä tapauksissa lääkär Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Herpolips 50 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 50 mg asikloviiria. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 150 mg propyleeniglykolia (E1520) ja 15 mg setyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen-valkeahko emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Herpes simplex -viruksen aiheuttamien huulirokahtumien hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Herpolips 50 mg/g -emulsiovoidetta levitetään huulten rokahtumakohtiin 5 kertaa päivässä noin neljän tunnin väliajoin, ei kuitenkaan yöaikaan. Emulsiovoidetta levitetään leesioihin tai muodostumassa oleviin leesioihin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa infektion alussa. Hoitoa on jatkettava viiden päivän ajan. Jos parantuminen on vielä kesken viiden päivän kuluttua, hoitoa voidaan jatkaa vielä enintään toiset viisi päivää. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, valasikloviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Emulsiovoidetta ei suositella käytettäväksi limakalvoille, kuten suuhun, silmiin tai emättimeen, paikallisärsytyksen välttämiseksi. Voidetta ei saa joutua varsinkaan silmiin. Suun kautta annettavaa asikloviirihoitoa on harkittava potilailla (esim. AIDS-potilaat tai luuytimen siirtopotilaat), joiden immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt. Näitä potilaita on kehotettava neuvottelemaan lääkärin kanssa kaikkien heillä esiintyvien infektioiden hoidosta. Apuaineet Apuaine setyylialkoholi saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Kliinisesti merkittäviä interaktioita ei ole esiintynyt. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Raskaus Asikloviiria tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin tuntemattomien ri Izlasiet visu dokumentu