Hermolepsin Retard 200 mg Depottablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

karbamazepin

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

N03AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

carbamazepine

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Depottablett

Kompozīcija:

karbamazepin 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Karbamazepin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

1988-05-19

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HERMOLEPSIN RETARD 100 MG, 200 MG, 300 MG DEPOTTABLETTER
karbamazepin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hermolepsin Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hermolepsin Retard
3.
Hur du tar Hermolepsin Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hermolepsin Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HERMOLEPSIN RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hermolepsin Retard tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antiepileptika. Det verkar genom
att hindra spridningen av de signaler i hjärnan som utlöser ett
epileptiskt anfall. Vid epilepsi och
alkoholabstinens minskas risken för kramper och abstinenssymtomen
lindras.
Hermolepsin Retard används vid behandling av epilepsi och vissa
former av ansiktssmärta
(trigeminusneuralgi) samt alkoholabstinens.
Karbamazepin som finns i Hermolepsin Retard kan också vara godkänt
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HERMOLEPSIN RETARD
TA INTE HERMOLEPSIN RETARD
-
om du är allergisk mot karbamazepin, något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6) eller närbesläktade läkemedel (t.ex. vissa läkemedel
mot depression s.k. tricykliska
antidepressiva läke

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Hermolepsin Retard 100 mg depottabletter
Hermolepsin Retard 200 mg depottabletter
Hermolepsin Retard 300 mg depottabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 depottablett innehåller 100 mg, 200 mg eller 300 mg karbamazepin.
Hjälpämnen med känd effekt: laktos (14,25 mg/100 mg tablett, 28,5
mg/200 mg tablett eller
42,75 mg/300 mg tablett).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Depottabletter 100 mg är
_ _
vita, runda, kupade med skåra, Ø 9 mm.
Depottabletter 200 mg är
_ _
vita, runda, kupade med skåra, Ø l1 mm.
Depottabletter 300 mg är vita, runda, plana med skåra, Ø 13 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsier: Generaliserade anfall av grand mal-typ (toniskt-kloniska).
Partiella anfall.
Karbamazepin är ej verksamt vid absenser (petit mal).
Trigeminusneuralgi.
Alkoholabstinens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
EPILEPSI
Monoterapi bör eftersträvas men Hermolepsin Retard kan kombineras
med andra
antiepileptika. Behandling skall initieras med låga doser som ändras
i enlighet med klinisk
respons tills optimal effekt är nådd. Karbamazepindosen ska anpassas
efter behovet för varje
enskild patient för att uppnå adekvat anfallskontroll. Vid
insättning av Hermolepsin Retard
kan dosen av eventuell annan pågående behandling med antiepileptika
bibehållas, anpassas
(om nödvändigt) eller utsättas långsamt och med försiktighet (se
avsnitt 4.5 och 5.2). Ska
Hermolepsin Retard utsättas bör detta ske långsamt och stegvis.
Under graviditet bör
Hermolepsin Retard förskrivas på strikt indikation och som
monoterapi.
Administreringssätt
Depottabletterna kan tas i samband med måltid, efter måltid eller
mellan måltiderna.
Depottabletterna tas med vätska. Depottabletten är delbar men får
inte krossas eller tuggas.
Depottabletterna tas ofta två gånger dagligen.
_Vuxna_
Initialt 100 mg 2 gånger dagligen. Därefter höjs dygnsdosen med 200
mg varje veck