Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гепарин-natrijum
GALENIKA AD BEOGRAD
C05BA03
heparin-natrijum
300i.j./g
krem
tuba, 1x40g
BR
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 4108176
OBNOVA
2015-08-10
Broj rešenja: 515-01-00547-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan ® , krem, 300 i.j./g, tuba, 40g 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ HEPALPAN ® , KREM, 300 I.J./G PAKOVANJE: TUBA, 1 X 40 G Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: Batajnički drum b.b., Beograd Broj rešenja: 515-01-00547-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan ® , krem, 300 i.j./g, tuba, 40g 2 od 6 HEPALPAN ® , 300 I.J./G, KREM HEPARIN-NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Hepalpan, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje morate se obratiti svom lekaru. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hepalpan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hepalpan 3. Kako se upotrebljava lek Hepalpan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hepalpan 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00547-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan ® , krem, 300 i.j./g, tuba, 40g 3 od 6 1. ŠTA JE LEK HEPALPAN I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Hepalpan krem, 300 i.j./g sadrži aktivnu supstancu heparin-natrijum koji pripada grupi antivarikoznih lekova, heparina ili heparinoida za lokalnu primenu. Lek Hepalpan se koristi kao: - dodatna terapija kod površinskog tromboflebitisa (lokalizovane upale površinskih vena). Koristi se kod olakšanja tegoba kod površinskih modrica i hematoma (krvni podliv). Lek je namenjen samo za spoljašnju primenu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEPALPAN LEK HEPALPAN NE SMETE KORISTITI UKOLIKO: Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 515-01-00547-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan ® , krem, 300 i.j./g, tuba, 40g 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ HEPALPAN ® , KREM, 300 I.J./G PAKOVANJE: TUBA, 1 X 40 G Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: Batajnički drum b.b., Beograd Broj rešenja: 515-01-00547-15-001 od 10.08.2015. za lek Hepalpan ® , krem, 300 i.j./g, tuba, 40g 2 od 5 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN) Hepalpan ® , 300 i.j./g, krem INN: heparin-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 300 i.j. heparin-natrijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: lanolin i metilparahidroksibenzoat (E218). Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Homogen krem bledožute boje, karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Adjuvantna terapija kod površinskog tromboflebitisa. Olakšanje tegoba kod površinskih modrica i hematoma. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preparat je namenjen za primenu kod odraslih, starijih osoba i dece starije od 5 god. Krem naneti u tankom sloju, uz nežno masiranje, na kožu u zahvaćenoj oblasti, dva do četiri puta dnevno. U slučaju tromboze ili tromboflebitisa krem se primenjuje u tankom sloju bez masiranja. Preparat se nanosi u tankom sloju samo na neoštećenu kožu, ne sme se primenjivati na otvorene rane, sluzokožu i inficiranu kožu. Trajanje terapije zavisi od indikacije, preporuka je da se preparat koristi 1 do 2 nedelje. Duža upotreba treba da bude pod lekarskim nadzorom. Ako se stanje pogoršava, ili se proceni da je potrebno duže lečenje, obavezno se obratiti lekaru. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek ne treba primenjivati kod osoba sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (videti odeljak 6.1) Hepalpan krem ne primenjivati kod dece mlađe od 5 godina. Ne primenjivati lek u slučaju_ ulcus cruris_-a, na velikim površinama kože, Izlasiet visu dokumentu