Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERGOMETRINA MALEATO
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
QG02AB03
ERGOMETRINE MALEATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
ERGOMETRINA MALEATO 0,4
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, HEMOGEN 0 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # HEMOGEN 0 4 mg/ml SOLUCION INYECTABL, HEMOGEN 0 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # HEMOGEN 0 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 10 ml
con receta
Vacas reproductoras
Ergometrina
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Involución uterina; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Prolapso uterino; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Interacciones especie Todas: GLICERILO, TRINITRATO DE; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: DOXICICLINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: METISERGIDA; Interacciones especie Todas: NIFEDIPINO; Interacciones especie Todas: BROMOCRIPTINA; Interacciones especie Todas: NICOTINA; Interacciones especie Todas: SUMATRIPTAN; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Agentes antianginosos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vasculitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Gangrena; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 576808 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO HEMOGEN 0,4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS OVEJERO S.A.U. Ctra. León – Vilecha, 30 24192 ESPAÑA Teléfono 987 21 88 10 Fax 987 20 53 20 Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HEMOGEN 0,4 mg/ml solución inyectable Maleato de ergometrina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Maleato de ergometrina……… 0,4 mg. EXCIPIENTE, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Control de hemorragias uterinas después del parto o de una cesárea. Para la prevención del prolapso uterino postparto. Acelerar la expulsión de la placenta y la involución del útero. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con: - Alteración grave de la función renal o hepática. - Enfermedades vasculares. 6. REACCIONES ADVERSAS Especialmente por vía intravenosa, puede aparecer incoordinación, dolor abdominal, taquicardia y vómitos. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En tratamientos prolongados puede producir gangrena seca, lesiones vasculares y depresión respiratoria. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas reproductoras). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular o intravenosa lenta. Vacas: 2 – 5 mg/animal, equivalente a 5 – 12,5 ml de HEMOGEN en dosis única 9. INSTRUCCIONES PARA UNA Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HEMOGEN 0,4 mg/ml solución inyectable 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Maleato de ergometrina……….. 0,4 mg EXCIPIENTE: c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO - Control de hemorragias uterinas después del parto o de una cesárea. - Para la prevención del prolapso uterino postparto. - Acelerar la expulsión de la placenta y la involución del útero. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con: - Alteración grave de la función renal o hepática. - Enfermedades vasculares. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No se han descrito 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano Precauciones especiales para su uso en animales: Inyectar solamente después del parto, no debe usarse para inducir el parto. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Las personas con hipersensibilidad conocida a la ergometrina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Se deben tomar medidas para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario En caso de contact Izlasiet visu dokumentu