HELMINAR 3 mg/3 mL SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE GRANISETRON;

Pieejams no:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATĶ kods:

A04AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE GRANISETRON;

Zāļu forma:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR DOSIS -

Ievadīšanas:

INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón dúplex x 1, 5, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I ámbar x 3 mL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Ārstniecības grupa:

Granisetrón

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I ámbar x 3mL con o sin cunetas o separadores.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-05-08

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
HELMINAR® 3MG/3ML
GRANISETRÓN
SOLUCIÓN INYECTABLE
_ANTIEMÉTICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Granisetrón solución inyectable está indicado en adultos en la
prevención y el tratamiento de:
•
náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y
radioterapia.
•
náuseas y vómitos postoperatorios.
Granisetrón solución inyectable está indicado en la prevención de
náuseas y vómitos diferidos, asociados a
quimioterapia y radioterapia.
Granisetrón solución inyectable está indicado en niños de 2 años
y mayores para la prevención y el
tratamiento de náuseas y vómitos agudos asociados con la
quimioterapia.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis
_ _
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ
y NVIR) _
_ _
_Prevención (náuseas agudas y diferidas) _
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40 µg/kg) de Granisetrón
solución inyectable bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, 5 minutos antes de iniciar la
quimioterapia. La solución debe diluirse en 5 mL/mg.
_ _
_Tratamiento (náuseas agudas)_
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40 µg/kg) de Granisetrón
solución inyectable, bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, durante 5 minutos. La solución debe
diluirse en 5 mL/mg. Se pueden administrar dosis posteriores de
mantenimiento de Granisetrón solución
inyectable, al menos separadas por 10 minutos. La dosis máxima que se
puede administrar durante 24 horas
no debe exceder 9 mg.
_ _
_Combinación con un corticosteroide _
La eficacia de granisetrón parenteral puede aumentarse mediante la
adición de un corticosteroide por vía
intravenosa, p. ej. 8-20 mg de dexametasona administrados antes del
comienzo del tratamiento citostático
o
250
mg
de
metilprednisolona
administrados
antes
del
comienzo
de
la
quimioterapia
y
de
nuevo
inmediatamente después de finalizar la misma.
_ _
_Población pediátrica _
Se ha establecido la seguridad