HELMINAR® 1mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE GRANISETRON;

Pieejams no:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATĶ kods:

A04AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE GRANISETRON;

Zāļu forma:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR MILILITRO -

Ievadīšanas:

INTRAVENOSA PERFUSION INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón x 1,5, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1mL c/

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Ārstniecības grupa:

Granisetrón

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1,5, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 1mL c/u, con o sin cunetas o separadores.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-05-04

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
HELMINAR® 1 MG/ML
GRANISETRÓN
SOLUCIÓN INYECTABLE
_ANTIEMÉTICO, ANTINAUSEOSO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Granisetrón solución inyectable está indicado en adultos en la
prevención y el tratamiento de
- náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y
radioterapia.
- náuseas y vómitos postoperatorios.
Granisetrón solución inyectable está indicado en la prevención de
náuseas y vómitos diferidos,
asociados a quimioterapia y radioterapia.
Granisetrón solución inyectable está indicado en niños de 2 años
y mayores para la prevención
y el tratamiento de náuseas y vómitos agudos asociados con la
quimioterapia.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ
y NVIR) _
_Prevención (náuseas agudas y diferidas) _
_ _
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40 µg/kg) de Granisetrón
solución inyectable bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, 5 minutos antes de
iniciar la quimioterapia. La solución debe diluirse en 5 mL/mg.
_Tratamiento (náuseas agudas) _
_ _
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40 µg/kg) de Granisetrón
solución inyectable, bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, durante 5 minutos. La
solución debe diluirse en 5 mL/mg. Se pueden administrar dosis
posteriores de mantenimiento
de granisetrón solución inyectable, al menos separadas por 10
minutos. La dosis máxima que se
puede administrar durante 24 horas no debe exceder 9 mg.
_Combinación con un corticosteroide _
_ _
La
eficacia
de
granisetrón
parenteral
puede
aumentarse
mediante
la
adición
de
un
corticosteroide por vía intravenosa, p. ej. 8-20 mg de dexametasona
administrados antes del
comienzo del tratamiento citostático ó 250 mg de metilprednisolona
administrados antes del
comienzo de la quimioterapia y de nuevo inmediatamente después de
finalizar la misma.
_Población pediátrica _
Se ha establecido la segurid