Hedelix s.a. 40 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Vijīgās efejas lapu biezais ekstrakts

Pieejams no:

Krewel Meuselbach GmbH, Germany

ATĶ kods:

R05CA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ivy leaf soft extract

Deva:

40 mg/ml

Zāļu forma:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Krewel Meuselbach GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM.
_HEDELIX S.A. _40 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS
_Hederae helicis folii extractum spissum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS uZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Hedelix s.a. un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hedelix s.a. lietošanas
3.
Kā lietot Hedelix s.a.
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Hedelix s.a.
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HEDELIX S.A. UN KĀDOS GADĪJUMOS TO LIETO
Hedelix s.a. ir augu izcelsmes zāles, kuras lieto elpceļu katarāla
iekaisuma; hronisku iekaisīgu bronhu
slimību simptomātiskai ārstēšanai.
Ja sūdzības saglabājas ilgāk kā dažas dienas, ja parādās elpas
trūkums, paaugstināta temperatūra,
krēpas ar strutu vai asiņu piejaukumu, nekavējoties griezieties pie
ārsta!
Ja pēc 5 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEDELIX S.A. LIETOŠANAS
NELIETOJIET HEDELIX S.A. ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret vijīgās efejas lapu biezo ekstraktu
,
arāliju dzimtas augiem, mentolu
vai kādu
citu (6.punktā) minēto šo zāļu sastāvdaļu;
- Ja Jums vai Jūsu bērnam ir enzīma arginīna sukcināta
sintetāzes trūkums;
- Zīdaiņiem un bērniem līdz 2 gadu vecumam(pastāv risks izra

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hedelix s.a. 40 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml (=31 piliens) šķīduma satur 40 mg vijīgās efejas lapu biezā
ekstrakta (Hederae helicis folii extractum
spissum) (2,2 - 2,9 : 1);
Ekstraģenti: etilspirts 50 %(tilp.%), propilēnglikols (98:2 m/m).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml (=31 piliens) šo zāļu satur 837 mg propilēnglikola
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Hedelix s.a. ir gaišs, zaļi brūns, viskozs šķīdums ar patīkamu
aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Katarāla elpceļu iekaisuma, hronisku iekaisīgu bronhu slimību
simptomātiskai ārstēšanai.
Lietošanas instrukcijā pacientam norādīts:
"Ja sūdzības saglabājas ilgāk kā dažas dienas, ja novērots
elpas trūkums, paaugstināta temperatūra, krēpas ar
strutu vai asiņu piejaukumu, nekavējoties griezieties pie ārsta!“
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ja nav ordinēts citādi, Hedelix s.a. jālieto šādi.
Pieaugušie un bērni, vecāki par 10 gadiem:
3 x dienā pa 31 pilienam (atbilst 120 mg vijīgās efejas lapu biezā
ekstrakta dienā);
Bērni no 4-10 gadiem: 3 x dienā pa 21 pilienam (atbilst 81 mg
vijīgās efejas lapu biezā ekstrakta dienā);
Bērni no 2- 4 gadiem: 3 x dienā pa 16 pilieniem (atbilst 62 mg
vijīgās efejas lapu biezā ekstrakta dienā);
Lietošanas instrukcijā pacientam norādīts:
„Šīs zāles nevajadzētu lietot bez ārsta norādījuma ilgāk kā
dažas dienas. Skatīt arī „Kas ir Hedelix
®
s.a. un
kādam nolūkam to lieto”.”
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, arāliju dzimtas augiem,
mentolu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām, pacienti ar arginīna sukcināta
sintetāzes deficītu.
Pacientiem ar bronhiālo astmu vai citām elpošanas