Heaven 5mg film tableta

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

тадалафил

Pieejams no:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

G04BE08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tadalafil

Deva:

5mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

blister, 7x4kom

Klase:

R

Ražojis:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

Produktu pārskats:

JKL: 1139198

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2017-08-21

Lietošanas instrukcija

1 од 7
UPUTSTVO ZA LEK
HEAVEN
®
, 5 MG, FILM TABLETE
TADALAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Heaven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Heaven
3.
Kako se uzima lek Heaven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Heaven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 7
1. ŠTA JE LEK HEAVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Heaven sadrži aktivnu supstancu tadalafil, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5.
Lek Heaven se koristi kod odraslih muškaraca, u terapiji:

EREKTILNE DISFUNKCIJE.
To je stanje u kome muškarac ne može da postigne ili da održi
erekciju
neophodnu za seksualnu aktivnost.
Lek Heaven značajno poboljšava sposobnost postizanja erekcije
neophodne za seksualnu aktivnost.
Nakon seksualne stimulacije lek Heaven deluje tako što pomaže
opuštanje krvnih sudova u penisu
omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je poboljšana erektilna
funkcija. Lek Heaven Vam neće
pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da
lek Heaven ne deluje ako ne
postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti
potrebna predigra baš kao i u slučaju
kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju.

simptoma u mokraćnom sistemu povezanih sa čestom bolešću koja se
naziva BENIGNA HIPERPLAZIJA
PROSTATE. To je stanje u kome se žlezda prostata povećava sa
starošću. Simptomi uključuju otežan
početak mokrenja, oseća

Produkta apraksts

1 од 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Heaven
®
, 5mg, film tableta
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Pomoćne supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 123 mg laktoze (u obliku monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
Ovalne, bledožute film tablete, sa utisnutom oznakom“5” na jednoj
strani i ravne na drugoj strani. Dimenzije
film tableta su 10 mm x 6 mm, a debljina iznosi 3,3 - 3,9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija.
-
Lečenje znakova i simpotma benigne hiperplazije prostate kod odraslih
muškaraca
Lek Heaven nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Erektilna disfunkcija odraslih muškaraca_:
Uobičajeno, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil 10 mg ne da odgovarajuće
efekte može se pokušati sa dozom od 20
mg. Može se uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti.
Učestalost doziranja je jednom dnevno (ne češće od toga).
Tadalafil u dozi od 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre
očekivane seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu leka Heaven (tj. najmanje
dva puta nedeljno), a na osnovu odluke
pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan, razmotriti
režim primene najnižih doza leka Heaven
jednom dnevno.
Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jednom dnevno u
približno isto vreme tokom dana. Doza se
može smanjiti na 2,5 mg jednom dnevno, u zavisnosti od individualne
podnošljivosti.
Pogodnost kontinuarne primene režima jednom dnevno treba periodično
preispitati.
_Benigna hiperplazija prostate kod odraslih muškaraca _
2 од 13
Preporučena doza je 5 mg, a uzima s