Haloperidol-Richter 1,5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Haloperidols

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

N05AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Haloperidolum

Deva:

1,5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HALOPERIDOL-RICHTER 1,5 MG TABLETES
HALOPERIDOL-RICHTER 5 MG TABLETES
_haloperidolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Haloperidol-Richter un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Haloperidol-Richter lietošanas
3.
Kā lietot Haloperidol-Richter
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Haloperidol-Richter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HALOPERIDOL-RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Haloperidol-Richter.
Haloperidol-Richter satur aktīvo vielu haloperidolu. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko dēvē par
antipsihotiskiem līdzekļiem.
Haloperidol-Richter lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, lai
ārstētu slimības, kas ietekmē
domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu. Tās ietver garīgās
veselības problēmas (piemēram,
šizofrēniju un bipolāros traucējumus) un uzvedības traucējumus.
Šīm slimībām var būt šādas izpausmes:
-
apjukums (delīrijs);
-
neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana, jušana vai saošana
(halucinācijas);
-
ticība nepatiesām lietām (murgi);
-
neparasts aizdomīgums (paranoja);
-
ļoti liela sajūsma, uzbudinājums, entuziasms, impulsivitāte vai
hiperaktivitāte;
-
ļoti izteikta agresivitāte, naidīgums vai vardarbība.
Pusaudžiem un bērniem: Haloperidol-Richter lieto šizofrēnijas
ārstēšanai pacientie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Haloperidol-Richter 1,5 mg tabletes
Haloperidol-Richter 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Haloperidol-Richter 1,5 mg tabletes
Katra tablete satur 1,5 mg haloperidola (_haloperidolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 157 mg laktozes monohidrāta.
Haloperidol-Richter 5 mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg haloperidola (_haloperidolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 153,5 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Haloperidol-Richter 1,5 mg tabletes:
Baltas vai gandrīz baltas, praktiski bez smaržas, plakanas,
diskveida formas tabletes ar iespiedumu I│I
vienā pusē. Diametrs apmēram 9 mm.
Haloperidol-Richter 5 mg tabletes:
Baltas vai gandrīz baltas, praktiski bez smaržas, plakanas,
diskveida formas tabletes bez iespieduma.
Diametrs apmēram 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
18 gadus veci un vecāki pieauguši pacienti
-
Šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu ārstēšana.
-
Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir
bijusi neveiksmīga.
-
Ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu vidēji smagu līdz
smagu mānijas epizožu ārstēšana.
-
Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora
uzbudinājuma vai ar 1. tipa
bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana.
-
Ar demenci saistītu pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu
ārstēšana pacientiem ar
smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā
terapija ir bijusi
neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt
kaitējumu sev vai citiem.
1
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2019
-
Tiku, tai skaitā Tureta (_Tourette_) sindroma ārstēšana pacientiem
ar smagiem traucējumiem pēc
tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita
farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
-
Viegla līdz vidēji smaga horeja Hantingtona