Haloperidol Krka 2 mg tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

haloperidol

Pieejams no:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

N05AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

haloperidol

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

Urbroj: svaka tableta sadrži 2 mg haloperidola

Receptes veids:

na recept ponovljivi recept

Ražojis:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 25 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-381534510-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-06

Autorizācija datums:

2016-04-28

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HALOPERIDOL KRKA 2 MG TABLETE
haloperidol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Haloperidol Krka i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Haloperidol Krka?
3.
Kako uzimati Haloperidol Krka?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Haloperidol Krka?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HALOPERIDOL KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj se lijek zove Haloperidol Krka.
Haloperidol Krka sadrži djelatnu tvar haloperidol. On pripada skupini
lijekova koji se zovu
‘antipsihotici'.
Haloperidol Krka se koristi u odraslih, adolescenata i djece za
bolesti koje utječu na to na koji način
razmišljate, kako se osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke
tegobe (kao što su: shizofrenija i
bipolarni poremećaj) te probleme s ponašanjem.
Zbog tih bolesti:
-
možete se osjećati smeteno (delirij)
-
možete vidjeti, čuti, osjetiti ili namirisati stvari kojih nema
(halucinacije)
-
možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
-
možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)
-
možete biti vrlo uzbuĎeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni
ili hiperaktivni
-
možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
U adolescenata i djece, Haloperidol Krka se koristi za liječenje
shizofrenije u bolesnika u dobi od 13
do 17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi
od 6 do 17 godina.
Haloperidol Krka se takoĎer koristi:
-
u a

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Haloperidol Krka 2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 2 mg haloperidola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
-
laktoza: 60,6 mg/tableti
-
saharoza: 10
,
0 mg/tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Haloperidol Krka 2 mg tablete: svijetložute, okrugle, blago
bikonveksne tablete s križnim urezom na
jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze (dvije
jednake doze po 1 mg ili četiri jednake
doze po 0,5 mg).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli bolesnici u dobi od 18 i više godina
-
Liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
Akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja
neuspješna.
-
Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem tipa I.
-
Liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim
poremećajem ili
maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
-
Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s
umjerenom do teškom
Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su
nefarmakološka liječenja
neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeĎivanja ili
ozljeĎivanja drugih osoba.
-
Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u
bolesnika s teškim
oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih
farmakoloških terapija.
-
Liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada
drugi lijekovi nisu
učinkoviti ili
ih bolesnik ne podnosi.
_ _
Pedijatrijski bolesnici
Liječenje:
-
shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je
liječenje drugim lijekovima
neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
-
dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17
godina koji boluju od autizma
ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga liječenja
neuspješna ili ih bolesnik ne
podnosi.
-
poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i
a