HALOPERIDOL KRKA 10 mg/1 tableta tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

галоперидол

Pieejams no:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

N05AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

haloperidol

Deva:

10 mg/1 tableta

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

1 tableta sadrži: 10 mg haloperidola

Vienības iepakojumā:

30 tableta (1 staklena bočica sa 30 tableta), u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2022-04-24

Lietošanas instrukcija

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
HALOPERIDOL KRKA 10 mg tableta
haloperidol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Haloperidol Krka i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Haloperidol Krka
3. Kako uzimati Haloperidol Krka?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Haloperidol Krka?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE HALOPERIDOL KRKA I ZA ŠTA GA UPOTREBLJAVAMO?
Ovaj se lijek zove Haloperidol Krka.
Haloperidol Krka sadrži aktivnu supstancu haloperidol. On pripada
skupini lijekova koji se zovu
‘antipsihotici'.
Haloperidol Krka se koristi u odraslih, adolescenata i djece za
bolesti koje utječu na to na koji način
razmišljate, kako se osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke
tegobe (kao što su shizofrenija i
bipolarni poremećaj) te probleme s ponašanjem.
Zbog tih bolesti:
-
možete se osjećati smeteno (delirij)
-
možete vidjeti, čuti, osjetiti ili namirisati stvari kojih nema
(halucinacije)
-
možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
-
možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)
-
možete biti vrlo uzbuđeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni
ili hiperaktivni
-
možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
U adolescenata i djece, Haloperidol Krka se koristi za liječenje
shizofrenije u bolesnika u dobi od 13 do
17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi od
6 do 17 godina.
Haloperidol Krka se također koristi:
-
u adolescenata i djece u dobi od 10 do 17 godina i u odraslih za
pokrete ili zvukove koje ne
možete kontrolirati (tikove), primjerice kod teškog oblika
Touretteova sindroma
-
u odraslih kao pomoć za

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Haloperidol Krka 10 mg tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Haloperidol Krka 10 mg tablete: svijetlo žute, okrugle, lagano
izbočene, s razdjelnom crtom na jednoj
strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Odrasli bolesnici u dobi od 18 i više godina
-
liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja
neuspješna.
-
liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem tipa I.
-
liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim
poremećajem ili maničnim
epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
-
liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s
umjerenom do teškom
Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su
nefarmakološka liječenja
neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeđivanja ili
ozljeđivanja drugih osoba.
-
liječenje
poremećaja
s
tikovima,
uključujući
Touretteov
sindrom,
u
bolesnika
s
teškim
oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih
farmakoloških terapija.
-
liječenje
blage
do
umjerene
koreje
kod
Huntingtonove
bolesti
kada
drugi
lijekovi
nisu
učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi.
Pedijatrijski bolesnici
Liječenje:
-
shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je
liječenje drugim lijekovima
neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
-
dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17
godina koji boluju od
autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga
liječenja neuspješna ili ih
bolesnik ne podnosi.
-
poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i
adolescenata u dobi od 10
do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih,
psiholoških i drugih
farmakoloških terapija.