HALOCUR 0.5 mg/ml solución oral para terneros
Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
21-07-2013
Produkta apraksts
(SPC)
21-07-2013
Aktīvā sastāvdaļa:
HALOFUGINONA LACTATO
Pieejams no:
Intervet International Bv
ATĶ kods:
QP51AX08
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
HALOFUGINONA LACTATE
Zāļu forma:
SOLUCIÓN ORAL
Kompozīcija:
Excipientes: TARTRACINA (E-102), ACIDO BENZOICO, EXCIPIENTE ACUOSO
Ievadīšanas:
VÍA ORAL
Receptes veids:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Ārstniecības grupa:
Terneros
Ārstniecības joma:
Alofuginona
Produktu pārskats:
HALOCUR 0.5 mg/ml solución oral para terneros frasco de 1000 ml Autorizado Comercializado
Autorizācija statuss:
Autorizado
Autorizācija datums:
1999-10-29
Lietošanas instrukcija
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Halofuginona base 0,5 mg/ml
(como lactato)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 210)
1,0 mg/ml
Tartrazina (E 102)
0,03 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros recién nacidos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En terneros recién nacidos:
•
Prevención de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado, en explotaciones con
antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de
edad.
•
Reducción de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado.
La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a
la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de
ooquistes.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas
y en animales débiles.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta
de leche o reemplazante lácteo
utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la
administración oral. No administrar
con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros
anoréxicos, el medicamento debe ser
2/12
administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los
animales deben recibir la suficiente
cantidad de calo
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Produkta apraksts
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Halofuginona base 0,5 mg/ml
(como lactato)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 210)
1,0 mg/ml
Tartrazina (E 102)
0,03 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros recién nacidos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En terneros recién nacidos:
•
Prevención de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado, en explotaciones con
antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de
edad.
•
Reducción de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado.
La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a
la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de
ooquistes.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas
y en animales débiles.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta
de leche o reemplazante lácteo
utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la
administración oral. No administrar
con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros
anoréxicos, el medicamento debe ser
2/12
administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los
animales deben recibir la suficiente
cantidad de calo
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