Halcion 0,125 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Triazolāms

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATĶ kods:

N05CD05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Triazolamum

Deva:

0,125 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

Pfizer Italia s.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
00-0922/II/015; 00-0921/II/015;
DE/H/xxxx/WS/1161;
Pfleet 2022-0075700
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HALCION 0,125 MG TABLETES
HALCION 0,25 MG TABLETES
_triazolamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir HALCION un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms HALCION lietošanas
3.
Kā lietot HALCION
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt HALCION
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HALCION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
HALCION satur aktīvo vielu triazolāmu. Triazolāms pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par
benzodiazepīniem.
HALCION lieto īslaicīgai smagas pakāpes bezmiega ārstēšanai
(apgrūtināta iemigšana vai miega
traucējumi).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HALCION LIETOŠANAS
NELIETOJIET HALCION ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir paaugstināta jutība pret triazolāmu vai citām
līdzīgām benzodiazepīnu grupas zālēm
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir autoimūna slimība, ko sauc par
_ Myasthenia gravis, _
un kuras dēļ Jūs ciešat no
muskuļu vājuma un noguruma;
_ _
•
ja Jums ir smagi elpošanas darbības traucējumi;
•
ja Jums ir miega apnojas sindroms- stāvoklis, kad miegā Jūsu
elpošana kļūst neregulāra vai
pat īslaicīgi apstājas;
•
ja Jums ir smagas pakāpes aknu nepietiekamība;
•
ja Jūs vienlaicīgi lietojat zāles, kas satur:
-
ketokonazolu v

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
DE/H/xxxx/WS/1161;
_ _
Pfleet 2022-0075700; 00-0922/II/015; 00-0921/II/015
_ _
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
HALCION 0,125 mg tabletes
HALCION 0,25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra HALCION 0,125 mg tablete satur 0,125 mg triazolāma (
_triazolamum_
).
Katra HALCION 0,25 mg tablete satur 0,25 mg triazolāma (
_triazolamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 0,15 mg nātrija benzoāta un 72 mg laktozes katrā
tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
HALCION 0,125 mg tabletes: eliptiskas, gaiši violetas krāsas
tabletes.
HALCION 0,25 mg tabletes: eliptiskas, zilas tabletes ar dalījuma
līniju. Dalījuma līnija nav paredzēta
tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai bezmiega ārstēšanai.
Benzodiazepīnus lieto tikai klīniski nozīmīgas smaguma pakāpes
bezmiega ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lai gūtu maksimālu ieguvumu un izvairītos no nozīmīgām
nevēlamām blakusparādībām, triazolāma
tablešu deva ir jāpiemēro katram pacientam individuāli. Ieteicams
atrast mazāko efektīvo devu, īpaši
gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem.
Līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu var palielināties atkarības
risks, tāpēc ir jālieto mazākā efektīvā deva un
īsāko laika periodu, un nepieciešamība turpināt ārstēšanu ir
jānovērtē biežāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pēkšņa triazolāma lietošanas pārtraukšana vai strauja devas
samazināšana pēc ilgstošas lietošanas var
izraisīt atcelšanas reakcijas, kas var būt dzīvībai bīstamas.
Lai samazinātu atcelšanas reakciju risku,
pakāpeniski samaziniet triazolāma lietošanu vai samaziniet devu
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
DE/H/xxxx/WS/1161;
_ _
Pfleet 2022-0075700; 00-0922/II/015; 00-0921/II/015
_ _
2
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšanas kursam ir jābūt pēc iespējas īslaicīgākam.
Devas
Ārstē�