Gyno-Daktarin 200 mg vaginalne globule

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

mikonazolijev nitrat

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

G01AF04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

mikonazolijev nitrate

Zāļu forma:

vaginalna globula

Kompozīcija:

mikonazolijev nitrat 200 mg / 1 vag. globula

Ievadīšanas:

Vaginalna uporaba

Vienības iepakojumā:

7 vag. globula

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

mikonazol

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 7 vaginalnimi globulami v dvojnem traku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2013-10-15

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Miconazole nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL067541_3
22.09.2015 – Updated: 01.12.2017
Page 1 of 3
NAVODILO ZA UPORABO
GYNO-DAKTARIN 200 MG VAGINALNE GLOBULE
mikonazolijev nitrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Gyno-Daktarin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gyno-Daktarin
3.
Kako uporabljati zdravilo Gyno-Daktarin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gyno-Daktarin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GYNO-DAKTARIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gyno-Daktarin vsebuje mikonazolijev nitrat, ki deluje na
glive (na dermatofite in kandido)
ter še na nekatere bakterije (po Gramu pozitivne bakterije). Zdravilo
deluje lokalno v nožnici. Srbenje,
obilen izcedek z neprijetnim vonjem (levkoreja) in druge znake vnetja
odpravi že v nekaj dneh ter
ohranja normalno bakterijsko floro in kislost v nožnici.
Z zdravilom Gyno-Daktarin zdravimo okužbe spolovila in nožnice
(vulvovaginitis), ki jih povzročajo
patogene glive ali po Gramu pozitivne bakterije ter mešani
glivično-bakterijski vulvovaginitis.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GYNO-DAKTARIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GYNO-DAKTARIN
-
če ste alergični na mikonazolijev nitrat, druga podobna
protiglivična zdravila ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Gyno-Dakt

Produkta apraksts

1.3.1
Miconazole nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL067540_3
22.09.2015 – Updated: 01.12.2017
Page 1 of 4
1.
IME ZDRAVILA
Gyno-Daktarin 200 mg vaginalne globule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vaginalna globula vsebuje 200 mg mikonazolijevega nitrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna globula
Globule so bele do rahlo rumenkaste, torpedo oblike.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Okužbe vulve in vagine, ki jih povzročajo patogene glive ali po
Gramu pozitivne bakterije.
-
Mešani glivično-bakterijski vulvovaginitis.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
1 vaginalna globula na dan.
Trajanje zdravljenja je 7 dni.
_ _
_Pediatrična populacija _
Gyno-Daktarin ni primeren za otroke.
Način uporabe
Bolnica naj 1 vaginalno globulo vsak večer potisne globoko v
nožnico, 7 dni zapored brez prekinitve,
tudi med menstruacijo. Zdravljenja ne sme prekinjati, čeprav srbež,
levkoreja in drugi znaki vnetja
izginejo že po nekaj dneh.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate imidazola
ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo je namenjeno lokalni uporabi.
Ne pušča madežev na koži in perilu.
Med zdravljenjem z vaginalnimi globulami Gyno-Daktarin naj ženska v
nožnico ne vlaga drugih
1.3.1
Miconazole nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL067540_3
22.09.2015 – Updated: 01.12.2017
Page 2 of 4
vaginalnih globul ali diafragme. Izogiba naj se tudi uporabi tamponov.
Sočasna uporaba kondoma ali diafragme iz lateksa z vaginalnimi
antiinfektivnimi pripravki lahko
zmanjša učinkovitost kontracepcijskih sredstev iz lateksa. Zato se
Gyno-Daktarin ne sme uporabljati
istočasno s kondomom ali diafragmo iz lateksa.
Poročali so o hudih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z
anafilakso in angioedemom, med
zdravljenjem s formulacijami mikonazola. Če se pojavi reakcija, ki
kaže na preobčutljivost ali