Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
miconazole Nitrate
Vaginalzäpfchen
Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Miconazolnitrat (09653) 100 Milligramm
vaginale Anwendung
erloschen
2002-07-16
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GYNO-DAKTAR, VAGINALZÄPFCHEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Gyno-Daktar und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gyno-Daktar beachten? 3. Wie ist Gyno-Daktar anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gyno-Daktar aufzubewahren? 6. Weitere Informationen _ _ 1. WAS IST GYNO-DAKTAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gyno-Daktar ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen. Gyno-Daktar wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen der Scheide durch Hefepilze (praktisch alle Kandida-Arten). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNO-DAKTAR BEACHTEN? GYNO-DAKTAR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolnitrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Gyno-Daktar sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON GYNO-DAKTAR IST ERFORDERLICH, - wenn Sie Scheiden-Präparate gegen Infektionen gemeinsam mit Latexkondomen oder –Diaphragmen anwenden wollen. Die Wirksamkeit der latexhaltigen Verhütungsmittel kann beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Gyno-Daktar-Produkte nicht zusammen mit latexhaltigen Kondomen oder Diaphragmen angewendet werden. - wenn während der Behandlung eine lokale Unverträglichkeit oder allergische Rea Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Gyno-Daktar, Vaginalzäpfchen 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Wirkstoff: Miconazolnitrat 1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Miconazolnitrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Vaginalzäpfchen Weiße bis beigefarbene Zäpfchen zur vaginalen Anwendung. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische vaginale Infektionen durch Hefepilze (praktisch alle Candida- Arten) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1x täglich ein Vaginalzäpfchen. _ _ _Art der Anwendung: _ Vaginale Anwendung. Die Vaginalzäpfchen sollen am besten abends tief in die Scheide eingeführt werden. Zum Einführen der Vaginalzäpfchen in die Scheide soll jeweils einer der beigefügten Einmalgebrauch-Fingerlinge verwendet werden. Die üblichen Hygieneregeln sind zu beachten. _ _ _Dauer der Anwendung: _ Um einen zuverlässigen Behandlungserfolg zu erzielen, muss die Behandlung 1 Woche lang erfolgen, auch wenn die Beschwerden bereits eher abklingen oder die Menstruation beginnt. Bei schweren Infektionen ist in einzelnen Fällen eine 2-wöchige Behandlung angezeigt. _ _ 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Auftreten einer lokalen Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden. Seite 2 von 5 Die gemeinsame Anwendung von Latex-Kondomen oder –Diaphragmen und vaginalen Präparaten gegen Infektionen kann die Wirksamkeit der latexhaltigen Verhütungsmittel beeinträchtigen. Deshalb sollten Gyno-Daktar-Produkte nicht zusammen mit latexhaltigen Kondomen oder Diaphragmen angewendet werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Systemisch appliziertes Miconazol hemmt bekanntermaßen CYP 3A4/2C9. Aufgrund der begrenzten systemischen V Izlasiet visu dokumentu