Gutron Comprimés

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
01-03-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-03-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

midodrini hydrochloridum

Pieejams no:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATĶ kods:

C01CA17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

midodrini hydrochloridum

Zāļu forma:

Comprimés

Kompozīcija:

midodrini hydrochloridum 2.5 mg, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, maydis amylum pro compresso.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Fonctionnelle, asympathotone iatrogènes Hypotension orthostatique

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1985-06-17

Lietošanas instrukcija

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Gutron
Qu’est-ce que le Gutron et quand est-il utilisé ?
Gutron est utilisé sur prescription médicale en cas d’hypotension,
par exemple après un alitement
prolongé chez des patients présentant un trouble transitoire de la
régulation du système nerveux
autonome.
Il est utilisé lors de troubles de la circulation s’accompagnant
d’hypotension orthostatique (chute de
tension se produisant après une période prolongée en position
debout ou assise) ; ces troubles peuvent se
manifester par des vertiges, un voile noir devant les yeux et parfois
une perte de conscience passagère.
Gutron est également prescrit en cas de baisse de tension due à la
prise de médicaments contre la
dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire).
Gutron augmente la tension artérielle trop basse en stimulant le
tonus musculaire des vaisseaux
sanguins. Chez les malades souffrant d’émissions involontaires
d’urine (incontinence), Gutron améliore
la fonction musculaire de la vessie.
Quand Gutron ne doit-il pas être pris ?
Gutron ne doit pas être utilisé dans ces cas :
-hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des
excipients conformément à la composition,
-affections cardiaques graves, par exemple en cas de ralentissement
des battements cardiaques,
cardiopathies ischémiques (diminution du débit sanguin des vaisseaux
coronaires), insuffisance
cardiaque, troubles de la conduction,
-hypertension artérielle,
-troubles de la régulation circulatoire s’accompagnant
d’hypotension artérielle,
-troubles du rythme cardiaque,
-rétréciss
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                Gutron®
Composition
Principes actifs
Midodrine hydrochloride
Excipients
Comprimés:
Stéarate de magnésium, talc, dioxyde de silicium hautement
dispersé, cellulose microcristalline, amidon
de maïs
En gouttes:
Cyclamate de sodium, éthanol 96% 120,6 mg/ml (équivalent à 14%
V/V), eau purifiée, acide
chlorhydrique
1 ml contient 0,23 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chlorhydrate de midodrine 2,5 mg en comprimé
En gouttes, solution de 10 mg de chlorhydrate de midodrine pour 1 ml;
1 ml correspond à 30 gouttes.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypotension orthostatique «fonctionnelle» avec réaction
sympathotonique, après un repos prolongé au
lit chez des patients présentant un trouble transitoire de la
régulation du système nerveux végétatif.
Hypotension orthostatique suite à un traitement par neuroleptiques et
antidépresseurs.
Formes sévères d’hypotension orthostatique (asympathotonique):
Hypotension orthostatique idiopathique (HOI).
Hypotension orthostatique idiopathique avec manifestation neurologique
(syndrome de
Shy-Drager/SSD).
Hypotension orthostatique secondaire (HOS, par exemple en cas de
neuropathie diabétique).
Posologie/Mode d’emploi
Le dosage dépend de la gravité de la maladie et doit être
déterminé individuellement.
Le chlorhydrate de midodrine doit être administré pendant la
journée lorsque le patient effectue ses
activités quotidiennes en position droite. Pour éviter une
hypertension de décubitus, la dernière dose doit
être prise au moins 4 heures avant le coucher.
En début de traitement, la pression artérielle en position assise et
couchée doit être contrôlée
régulièrement (au moins 2 fois par semaine) et en cas
d’augmentation excessive de la pression artérielle
en position couchée, le chlorhydrate de midodrine doit être
arrêté.
a) En cas d’hypotension «fonctionnelle» avec réponse sympathique,
la dose standard est la suivante: 2 x
1 comprimé de 2,5 mg de chlorhydrate de midodrine par jour ou 2 x
                                
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