Groprinosin Max 250 mg/ml Krople doustne, roztwór

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Inosinum pranobexum

Pieejams no:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATĶ kods:

J05AX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Inosinum pranobexum

Deva:

250 mg/ml

Zāļu forma:

Krople doustne, roztwór

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991249717

Autorizācija statuss:

2020-11-26

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROPRINOSIN MAX, 250 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
LEK TEN NALEŻY ZAWSZE PRZYJMOWAĆ DOKŁADNIE TAK, JAK TO OPISANO W
ULOTCE DLA PACJENTA LUB
WEDŁUG ZALECEŃ LEKARZA LUB FARMACEUTY.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się coraz gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Groprinosin Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin Max
3.
Jak stosować lek Groprinosin Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Groprinosin Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK GROPRINOSIN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Groprinosin Max jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym
odporność organizmu (pobudza
czynność układu odpornościowego).
Lek Groprinosin Max zawiera substancję czynną - inozyny pranobeks,
która hamuje _in vitro_
namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes_.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU GROPRINOSIN MAX
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych dróg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej _(Herpes _
_simplex). _
Lek Groprinosin Max może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpił

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Groprinosin Max, 250 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 250,0 mg inozyny pranobeks (_Inosinum
pranobexum_): kompleksu
zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan
2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku
molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera:
2,0 mg metylu parahydroksybenzoesan,
0,22 mg propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych
dróg oddechowych
-
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
(_Herpes simplex_).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do podawania
doustnego.
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze
podawane kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu
objawów podawanie leku należy
kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (czyli
około 5 kropli/1 kg mc.
na dobę), zwykle 3 g (czyli około 300 kropli) na dobę, podawane w 3
lub 4 dawkach podzielonych.
Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę (czyli około 400 kropli na
dobę).
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
2
50 mg/kg masy ciała na dobę (czyli około 5 kropli/kg mc. na dobę),
podawanych w 3 lub 4 równych
dawkach podzielonych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą
tabelą.
Masa ciała (kg)
Ilość kropli/dobę
10
50
11
55
12
60
13
65
14
70
15
75
16
80
17
85
18
90
19
95
20
100
21-25
105-125
26-30
130-150
31-35
155-