Grofibrat S 160 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fenofibratum

Pieejams no:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATĶ kods:

C10AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fenofibratum

Deva:

160 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991212339; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594031500; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594031609

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROFIBRAT S, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fenofibratum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Grofibrat S i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Grofibrat S
3.
Jak stosować lek Grofibrat S
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Grofibrat S
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GROFIBRAT S I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE1. CO TO JEST
LEK MG I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Grofibrat S należy do grupy leków ogólnie znanych jako fibraty.
Leki te stosowane są w celu
obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem
takich tłuszczów mogą być triglicerydy.
Lek Grofibrat S jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową
oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu obniżenie
poziomu tłuszczów we krwi.
Lek Grofibrat S w niektórych przypadkach może być stosowany jako
dodatek do innych leków
(statyny, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna,
rozuwastatyna lub fluwastatyna), jeżeli
stężenia tłuszczów we krwi nie da się kontrolować przy użyciu
samych statyn.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GROFIBRAT S. INFORMACJE
WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU 215 MG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GROFIBRAT S

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Grofibrat S, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg fenofibratu mikronizowanego
_ _
(
_Fenofibratum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 222,44 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej o
długości około 15 mm i szerokości 9
mm, z napisem „160” wytłoczonym na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grofibrat S jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz
innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
-
Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości
(HDL) lub bez.
-
Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one
tolerowane.
-
Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego
ryzyka wystąpienia
schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami,
jeżeli stężenie
trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są
w wystarczającym stopniu
kontrolowane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy krwi, aby
sprawdzić skuteczność leczenia. Jeśli
oczekiwany wynik nie zostanie osiągnięty po kilku (np. trzech)
miesiącach leczenia, należy rozważyć
zastosowanie dodatkowego lub innego leczenia.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę.
Pacjenci, którzy obecnie stosują kapsułki zawierające 200 mg
fenofibratu (1 kapsułkę na dobę), mogą
zacząć przyjmować 1 tabletkę Grofibrat S 160 mg na dobę bez
modyfikacji dawkowania.
Szczególne populacje
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zaleca się stosowa