Grimodin 400 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Gabapentīns

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATĶ kods:

N03AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gabapentinum

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Atlantic Pharma-Produções Farmacêuticas SA, Portugal; Farmalabor, Productos Farmaceuticos, SA, Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GRIMODIN 100 MG CIETĀS KAPSULAS GRIMODIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS GRIMODIN 400 MG CIETĀS KAPSULAS
Gabapentinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Grimodin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Grimodin lietošanas
3.
Kā lietot Grimodin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Grimodin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GRIMODIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Grimodin pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas un perifēro
neiropātisko sāpju
(ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums) ārstēšanai.
Grimodin aktīvā viela ir gabapentīns (_gabapentinum_).
Grimodin lieto, lai ārstētu:
- dažādas epilepsijas formas (krampju lēkmes, kas sākotnēji skar
tikai noteiktus galvas smadzeņu
apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampju lēkmes izplatās vai
neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts
parakstīs Jums Grimodin, lai labāk ārstētu Jūsu epilepsiju tad,
ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā
kontrolēt Jūsu stāvokli. Jums jālieto Grimodin papildus Jūsu
pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav
ieteicis citādi. Grimodin var lietot arī vienu pašu pieaugušo un
bērnu vecāku par 12 gadiem ārstēšanai;
- perifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sāpes, ko izraisa
nervu bojājums). Perifēras neiropātiskas
sāpes (kas galve

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Grimodin 100 mg cietās kapsulas
Grimodin 300 mg cietās kapsulas
Grimodin 400 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (Gabapentinum)
Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (Gabapentinum)
Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (Gabapentinum)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 100 mg cietā kapsula satur 14,25 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katra 300 mg cietā kapsula satur 42,75 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katra 400 mg cietā kapsula satur 57 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Grimodin 100 mg: Cietās kapsulas nr.3 ar zaļu vāciņu un
dzeltenīgi-baltu krāsas korpusu ,
satur baltu līdz gandrīz baltu pulveri.
Grimodin 300 mg: Cietās kapsulas nr.0 ar zaļu vāciņu un baltas
krāsas korpusu, satur baltu
līdz gandrīz baltu pulveri.
Grimodin 400 mg: Cietās kapsulas nr.0 ar zaļu vāciņu un baltas
krāsas korpusu, satur baltu
līdz gandrīz baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Gabapentīns indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma
parciālo epilepsijas lēkmju
ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas papildterapijai (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Gabapentīns indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma
parciālo epilepsijas
lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas monoterapijai.
Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana
PT/H/0210/001-003/IA/023
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju
ārstēšanai kā smaga diabētiskā
neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma visu indikāciju
gadījumā, uzsākot terapiju
pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Norādījumus par
dozēšanu bērniem līdz 12
gadu vecumam