Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
300MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0218908 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218909 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218910 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142886 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218907 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162165 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218911 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162167 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162166 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-05-20
Strana 1 (celkem 8) Sp. zn. sukls102796/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GRIMODIN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY GRIMODIN 400 MG TVRDÉ TOBOLKY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Grimodin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Grimodin užívat 3. Jak se Grimodin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Grimodin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GRIMODIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Grimodin patří do skupiny přípravků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Grimodin je gabapentinum. Grimodin se používá k léčbě: - různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař Vám předepíše přípravek Grimodin k léčbě epilepsie, pokud Vaše současná léčba nepomáhá plně kontrolovat Vaše onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte přípravek Grimodin navíc k Vaší současné léčbě. Přípravek Grimodin může být k léčbě dospělých a dětí Izlasiet visu dokumentu
Strana 1 (celkem 14) Sp. zn. sukls102796/2021 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Grimodin 300 mg tvrdé tobolky Grimodin 400 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 42,75 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Grimodin 300 mg tvrdé tobolky: tvrdé tobolky č. 0 se zeleným víčkem a bílým tělem obsahující bílý až téměř bílý prášek. Grimodin 400 mg tvrdé tobolky: tvrdé tobolky č. 0 se zeleným víčkem a bílým tělem obsahující bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Epilepsie Grimodin je indikován jako přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí ve věku od 6 let (viz bod 5.1). Grimodin je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti Grimodin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně ve zvláštním pododstavci dále v tomto bodu. Tabulka 1 Dávkovací schéma – zahajovací titrace Strana 2 (celkem 14) 1. den 2. den 3. den 300 mg jednou denně 300 mg dvakrát denně 300 mg třikrát denně Vysazení gabapentinu Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle so Izlasiet visu dokumentu