Gribero 150 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dabigatrāna eteksilāts

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

B01AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dabigatran etexilate

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
GRIBERO 150 MG CIETĀS KAPSULAS
dabigatranum etexilatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gribero un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gribero lietošanas
3.
Kā lietot Gribero
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gribero
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GRIBERO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gribero satur aktīvo vielu dabigatrāna eteksilātu un pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par
antikoagulantiem. Tā darbojas, organismā bloķējot vielu, kas ir
iesaistīta asins recekļa veidošanā.
Gribero lieto pieaugušajiem, lai:
-
novērstu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos ķermeņa asinsvados, ja
Jums ir noteikta veida neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par
nevalvulāru priekškambaru
mirdzaritmiju, un vismaz viens papildu riska faktors;
-
ārstētu asins recekļus kāju un plaušu vēnās un novērstu
atkārtotu asins recekļu veidošanos kāju
un plaušu vēnās.
Gribero lieto bērniem, lai:
-
ārstētu asins recekļus un novērstu asins recekļu atkārtotu
rašanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GRIBERO LIETOŠANAS
NELIETOJIET GRIBERO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret dabigatrāna eteksilātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir stipri pavājināta nieru darbība;
-
ja Jums pašlaik ir asiņošana;
-
ja Ju

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gribero 150 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 150 mg dabigatrāna eteksilāta (
_dabigatranum etexilatum) _
(mesilāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
“0” izmēra kapsulas ar baltu, necaurspīdīgu vāciņu, uz kura
uzdrukāts “MD”, un baltu, necaurspīdīgu
korpusu, uz kura ar melnu tinti uzdrukāts ”150”. Kapsulā ir
baltu un gaiši dzeltenu pelešu un gaiši
dzeltenu granulu maisījums.
Izmēri apm. 21,9 mm x 7,7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru priekškambaru
mirdzaritmiju (NVPM) ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem
kā pārciests insults vai tranzitora
išēmijas lēkme (TIL); vecums ≥75 gadi; sirds mazspēja (≥II.
pakāpe NYHA-
_New York Heart _
_Association_
); cukura diabēts; hipertensija.
Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana
un recidivējošas DzVT un PE
profilakse pieaugušajiem.
Venozu trombembolisku notikumu (VTE) ārstēšana un recidivējošu
VTE profilakse pediatriskiem
pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam.
Informāciju par vecumam piemērotām zāļu devas formām skatīt
4.2. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Gribero kapsulas var lietot pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem
no 8 gadu vecuma, kuri spēj
norīt veselas kapsulas.
Dabigatrāna eteksilāta apvalkotās granulas var lietot bērniem,
kuri jaunāki par 12 gadiem, tiklīdz bērns
spēj norīt mīkstu ēdienu. Dabigatrāna eteksilāta pulveri un
šķīdinātāju iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai drīkst lietot tikai bērniem, kuri jaunāki par 1
gadu.
Gribero ir pieejams tikai cieto kapsulu formā. Bērniem līdz 8 gadu
vecumam jālieto citas zāles.
Mainot lietoto zāļu formu, var būt nepieciešams mainīt noteikto
devu.
Deva, kas norādīta attiec�