GRANISETRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

granisétron base 3 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron 3

Pieejams no:

TEVA SANTE

ATĶ kods:

A04AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

granisétron base 3 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron 3

Deva:

3 mg

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour 3 ml de solution injectable > granisétron base 3 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron 3,36 mg

Ievadīšanas:

intraveineuse

Vienības iepakojumā:

1 ampoule(s) en verre de 3 ml

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

antiémétiques et anti-nauséeux

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - antiémétiques et anti-nauséeux, antagonistes de la sérotonine (5HT3) code ATC : A04A A02GRANISÉTRON TEVA contient une substance active appelé granisétron. GRANISÉTRON TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs 5-HT3 », ou « antiémétiques ».Le granisétron est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements (avoir mal au cœur et envie de vomir) provoqués par d’autres traitements tels qu’une chimiothérapie ou une radiothérapie anticancéreuse ou dus à une intervention chirurgicale.La solution injectable de Granisétron Teva est utilisée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans.

Produktu pārskats:

386 765-6 ou 34009 386 765 6 3 - 1 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 766-2 ou 34009 386 766 2 4 - 5 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 767-9 ou 34009 386 767 9 2 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 768-5 ou 34009 386 768 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2016;386 769-1 ou 34009 386 769 1 4 - 5 flacon(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 771-6 ou 34009 386 771 6 4 - 10 flacon(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée le 15/03/2018

Autorizācija datums:

2008-06-19

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018
Dénomination du médicament
GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour
perfusion
GRANISÉTRON
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.>
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer
injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou
pour perfusion?
3. Comment prendre GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer
injectable ou pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer
injectable ou pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer
injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antiémétiques et anti-nauséeux,
antagonistes de la sérotonine (5HT3) code ATC : A04A
A02
GRANISÉTRON TEVA contient une substance active appelé granisétron.
GRANISÉTRON TEVA appartient à un groupe de
médicaments appelés « antagonistes des récepteurs 5-HT3 », ou «
antiémétiques ».
Le granisétron est utilisé pour prévenir les nausées et les
vomisseme

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour
perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granisétron.....................................................................................................................................
3,00 mg
sous forme de chlorhydrate de
granisétron..........................................................................
3,36 mg.
Pour 3 ml de solution injectable.
Chaque ampoule ou flacon contient 3 ml de solution injectable.
Excipient à effet notoire: 1 ml de solution à diluer contient 3,5 mg
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer injectable ou pour perfusion.
Solution stérile, transparente, incolore de pH 5,0-7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Granisétron Teva solution à diluer ou pour perfusion est indiqué
chez l’adulte dans la prévention et le traitement :
·
des nausées et vomissements aigus induits par une chimiothérapie et
une radiothérapie
·
des nausées et vomissements post-opératoires.
Granisétron Teva solution à diluer ou pour perfusion est indiqué
dans la prévention et le traitement des nausées et
vomissements retardés induits par une chimiothérapie et une
radiothérapie.
Granisétron Teva solution à diluer ou pour perfusion est indiqué
chez l’enfant à partir de 2 ans dans la prévention et le
traitement des nausées et vomissements aigus induits par une
chimiothérapie
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
chimio ou la radiothérapie (NVIC et NVIR)
Prévention (nausées aigues et retardées)
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 µg/kg) de Granisétron Teva doit
être administrée soit en injection intraveineuse lente ou dilué
en perfusion intraveineuse, cinq minutes avant le début du traitement
cytotoxique. La solution doit être