Grandaxin 50 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tofizopāms

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATĶ kods:

N05BA23

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tofisopam

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-07-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GRANDAXIN 50MG TABLETES
Tofisopamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Grandaxin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Grandaxin lietošanas
3.
Kā lietot Grandaxin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Grandaxin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GRANDAXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Grandaxin ir dienas trankvilizators. Tas pieder pie benzodiazepīnu
grupas līdzekļiem.
GRANDAXIN LIETO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
psihiskas (neirotiskas) un somatiskas saslimšanas, kuras ir
saistītas ar trauksmi, veģetatīviem
traucējumiem, enerģijas un/vai motivācijas trūkumu, apātiju,
nogurumu, nomāktu
garastāvokli,
-
alkohola abstinences sindroms, veģetatīvo simptomu ārstēšanai
predelīrija un delīrija fāzē,
-
Grandaxin tabletes var lietot gadījumos, kad miorelaksantu lietošana
ir aizliegta, piemēram,
_myasthenia gravis_, miopātijas un neirogēnas muskuļu atrofijas
gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GRANDAXIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET GRANDAXIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret tofizopāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai arī
kādu citu benzodiazepīnu atvasinājumu,
-
ja Jums ir dekompensēta elpošanas mazspēja,
-
ja Jums ir bijis miega apnojas
(īslaicīgs elpas trūkums naktī)
sindroms,
-
ja Jums ir bijusi koma,
-
ja Jums ir smag

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-07-2018
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GRANDAXIN 50 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā Grandaxin_ _ tabletē ir 50 mg aktīvās vielas tofizopāma
(tofisopamum).
Palīgviela
(-
s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 92 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Tabletes apraksts: balta vai pelēcīgi balta, diskveida, plakana,
nošķeltām malām tablete ar
dalījuma līniju vienā pusē un otrā pusē iegravētu
“Grandax”.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Psihiskas (neirotiskas) un somatiskas saslimšanas, kuras ir
saistītas ar trauksmi,
veģetatīviem traucējumiem, enerģijas un/vai motivācijas trūkumu,
apātiju, nogurumu,
nomāktu garastāvokli.
-
Alkohola abstinences sindroms, veģetatīvo simptomu ārstēšanai
predelīrija un
delīrija fāzē.
Grandaxin tabletes var lietot gadījumos, kad miorelaksantu lietošana
ir kontrindicēta,
piemēram, _myasthenia gravis_, miopātijas un neirogēnas muskuļu
atrofijas gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicamā deva pieaugušiem: 1 līdz 2 tabletes 1 līdz 3 reizes
dienā (kopējā dienas deva ir 50 –
300 mg).
Ja šīs zāles tiek lietotas epizodiski, tad var lietot 1-2 tabletes.
Ārstēšana jāuzsāk ar piemērotu devu. Pakāpeniska Grandaxin
devas palielināšana parasti nav
nepieciešama, jo tas tiek labi panests, un nav sagaidāms, ka
Grandaxin terapijas laikā varētu
samazināties modrība. Kopējais ārstēšanas ilgums nedrīkst
pārsniegt 12 nedēļas.
_Pediatriskā populācija_
Grandaxin nav paredzēts lietošanai bērniem.
99-0939/IB/003
SASKAŅOTS ZVA 26-07-2018
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgviel