Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trandolapril
Viatris Healthcare Ltd.
C09AA10
trandolapril
50x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09301 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2004-04-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GOPTEN MITE KEMÉNY KAPSZULA GOPTEN 2 MG KEMÉNY KAPSZULA GOPTEN 4 MG KEMÉNY KAPSZULA trandolapril MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gopten kemény kapszula (a továbbiakban: Gopten) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gopten kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Gopten kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Gopten kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GOPTEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Gopten hatóanyaga, a trandolapril, mely az angiotenzin-konvertáló enzimet gátló (ACE-gátló), vérnyomáscsökkentő gyógyszercsalád tagja. Az erek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami megkönnyíti a szív számára a vér keringetését a testben.Ez segít a vérnyomás csökkentésében. A Gopten a következő betegségek esetén alkalmazható: - magasvérnyomás-betegség, melynek oka nem ismert (_esszenciális hipertónia_) - szívinfarktus következtében meggyengült szívműködés (a szív bal kamrájának működési zavara). 2. TUDNIVALÓK A GOPTEN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A GOPTEN-T: ha allergiás a trando Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE GOPTEN MITE KEMÉNY KAPSZULA GOPTEN 2 MG KEMÉNY KAPSZULA GOPTEN 4 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Gopten Mite kemény kapszula_ 0,5 mg trandolapril kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 56 mg laktóz tablettánként _Gopten 2 mg kemény kapszula_ 2 mg trandolapril kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 54,5 mg laktóz tablettánként _Gopten 4 mg kemény kapszula_ 4 mg trandolapril kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 109 mg laktóz tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Gopten Mite kemény kapszula: _ Alsó részén vörös, felső részén sárga színű, átlátszatlan, 4-es méretű kemény zselatin kapszulába töltött 100 mg töltettömegű, fehér színű granulátum. _Gopten 2 mg kemény kapszula: _ Alsó és felső részén vörös színű, átlátszatlan, 4-es méretű kemény zselatin kapszulába töltött 100 mg töltettömegű, fehér színű granulátum. _Gopten 4 mg kemény kapszula:_ Alsó részén vörös, felső részén vöröses-barna színű, átlátszatlan, 2-es méretű kemény zselatin kapszulába töltött 200 mg fehér vagy csaknem fehér granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia. Myocardialis infarctus utáni balkamra-diszfunkció. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. OGYÉI/43397/2023 OGYÉI/43398/2023 OGYÉI/43399/2023 2 ADAGOLÁS _Felnőttek_ _Hypertonia_ Felnőtt, diuretikumot nem szedő, pangásos szívelégtelenségben és vese-, illetve májelégtelenségben nem szenvedő betegek kezdő adagja 0,5-1 mg, illetve legfeljebb 2 mg trandolapril, napi egyszeri adagban. A feketebőrű betegeknél általában 2 mg kezdő dózis szükséges. A 0,5 mg dózis csak a betegek kis részénél biztosít terápiás hatást. Szükség esetén a napi adag fokozatosan, 1-4 hetes időközönként, a beteg reakciója alapján legfeljebb napi 4 mg-ig emelhet Izlasiet visu dokumentu