Gonasi Set 5000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Chorionic gonadotrophin

Pieejams no:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L

ATĶ kods:

G03GA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chorionic gonadotrophin

Deva:

5000 IU

Zāļu forma:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 5000 IU (VNR-numero: 481058) Ei kaupan: 10 x 5000 IU

Receptes veids:

Resepti: 5000 IU Ei kaupan: 10 x 5000 IU

Ārstniecības joma:

koriongonadotropiini

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2021-12-16

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GONASI SET 5
000 IU
INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
ihmisen koriongonadotropiini
▼
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
•
Tässä pakkausselosteessa Gonasi Set 5
000 IU injektiokuiva-ainetta ja liuotinta, liuosta varten,
kutsutaan nimellä Gonasi Set.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gonasi Set on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gonasi Set
-valmistetta
3.
Miten Gonasi Set -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset sivuvaikutukset
5.
Gonasi Set -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GONASI SET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_MITÄ GONASI SET ON: _
Gonasi Set sisältää ihmisen koriongonadotropiinia, joka on ihmisen
virtsasta saatua hormonia. Se
kuuluu gonadotropiinien ryhmään, jotka ovat luonnollisia
lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen
osallistuvia hormoneja.
Ihmisen konadotropiinia, jota Gonasi Set sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkärilt�

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
_ _
▼
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gonasi Set 5 000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiokuiva-ainepullo
sisältää:
Ihmisen koriongonadotropiini 5 000 IU, valmistettu ihmisen virtsasta
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
Kuiva-aine injektiopullossa:
valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu jauhe
Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (natriumkloridi 9 mg/ml): kirkas ja
väritön liuos
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anovulatorisilla tai oligo-ovulatorisilla
naisilla ovulaation ja luteinisaation käynnistämiseksi
follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART), kuten
koeputkihedelmöityksessä: lopullisen
follikulaarisen kypsymisen ja luteinisaation indusoimiseksi
follikkelien kasvun stimulaation
jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistunut
lääkäri.
Annostus
Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi injektiopullo
(5 000 IU) tai kaksi
injektiopulloa (10 000 IU) Gonasi Set -valmistetta annetaan 24-48
tuntia sen jälkeen, kun
follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu. Potilaan
tulisi olla yhdynnässä
Gonasi Set -injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana
päivänä.
Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART), kuten
koeputkihedelmöityksessä (IVF): yksi
injektiopullo
(5 000 IU) tai kaksi injektiopulloa (10 000 IU) Gonasi Set
-valmistetta annetaan
24-48 tuntia viimeisen FSH- tai hMG-valmisteen antamisen jälkeen, eli
kun follikkelien
kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
_Pediatriset potilaat _
Valmistetta ei ole tarkoitettu käyt