Valsts: Šveice
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum alfa
Merck (Schweiz) AG
G03GA05
follitropinum alfa
Soluzione iniettabile
follitropinum alfa 450 U.I., poloxamerum 188, saccharum, methioninum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, metacresolum, acidum phosphoricum concentratum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.75 ml corresp. natrium 0.27 mg.
A
Biotechnologika
Stimolare il loro sviluppo follicolare in anovulatorischen Condizioni, in caso di un medico assistita Reproduktionsprogrammen e nelle Donne con grave LH e FSH Mancanza; Stimolazione della Spermatogenesi
zugelassen
2004-04-20
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. GONAL-f® PEN Merck (Schweiz) AG Che cos’è GONAL-f e quando si usa? GONAL-f contiene un principio attivo denominato follitropina alfa. La follitropina alfa è un ormone follicolo-stimolante (FSH) appartenente alla famiglia di ormoni definiti gonadotropine. Le gonadotropine sono ormoni sessuali e svolgono un ruolo importante nella riproduzione. La follitropina alfa in GONAL-f è ottenuta con particolari tecniche biotecnologiche. Nella donna, la principale azione di GONAL-f è il supporto allo sviluppo di follicoli di Graaf maturi nelle ovaie. GONAL-f può essere utilizzato unicamente dietro prescrizione medica e sotto stretto controllo medico. GONAL-f è indicato nella donna nei seguenti casi: ·Per il trattamento di pazienti che presentano disturbi della fertilità dovuti a carenza di FSH. La somministrazione di GONAL-f favorisce la maturazione di un solo follicolo nell'ovaio. In questo follicolo cresce un ovocita, che sarà espulso durante l'ovulazione grazie all'effetto di un altro ormone (gonadotropina corionica umana o hCG), e potrà quindi essere fecondato. ·Per la stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo (e quindi di più ovociti) in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita come la «fertilizzazione in vitro», il «trasferimento intratubarico di gameti» o il «trasferimento intratubarico di zigoti». ·In donne che non ovulano a causa di una produzione molto scarsa di ormoni della fertilità (FSH e LH), GONAL-f è usato insieme ad un altro ormone denominato lutropina alfa (ormone luteinizzante ricombinante o r-LH), per indurre la crescita e la maturazione degli ovociti. Nell'uomo, la principale azione di Izlasiet visu dokumentu
GONAL-f® PEN Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Follitropina alfa (r-hFSH, ormone follicolostimolante ricombinante umano, prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (CHO)). Sostanze ausiliarie GONAL-f PEN 300 UI/0.5 ml (22 μg/0.5 ml): Polossamero 188, saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, metionina, metacresolo (0.3% m/v) acido fosforico 85% aut sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corrisp. a 0.18 mg di sodio. GONAL-f PEN 450 UI/0.75 ml (33 μg/0.75 ml): Polossamero 188, saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, metionina, metacresolo (0.3% m/v) acido fosforico 85% aut sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 0.75 ml corrisp. a 0.27 mg di sodio. GONAL-f PEN 900 UI/1.5 ml (66 μg/1.5 ml): Polossamero 188, saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, metionina, metacresolo (0.3% m/v) acido fosforico 85% aut sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corrisp. a 0.54 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in penna preriempita con 44 μg di follitropina alfa/ml, equivalenti a 600 UI/ml GONAL-f PEN 300 UI/0.5 ml (22 μg/0.5 ml): Una penna preriempita contiene 22 μg di follitropina alfa in 0.5 ml, equivalenti a 300 UI. GONAL-f PEN 450 UI/0.75 ml (33 μg/0.75 ml): Una penna preriempita contiene 33 μg follitropina alfa in 0.75 ml, equivalenti a 450 UI. GONAL-f PEN 900 UI/1.5 ml (66 μg/1.5 ml): Una penna preriempita contiene 66 μg di follitropina alfa in 1.5 ml, equivalenti a 900 UI. Indicazioni/Possibilità d'impiego Nelle donne a.Il trattamento con GONAL-f con successiva induzione dell'ovulazione mediante gonadotropina corionica umana (hCG) è indicato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell'ovulazione in donne con disfunzione ipotalamico-ipofisaria accompagnata da oligomenorrea o amenorrea. T Izlasiet visu dokumentu