GLYPVILO 50 mg/1 tableta tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

vildagliptin

Pieejams no:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

A10BH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

vildagliptin

Deva:

50 mg/1 tableta

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

1 tableta sadrži: 50 mg vildagliptina

Vienības iepakojumā:

30 tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2019-06-26

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Glypvilo
50 mg
tableta
vildagliptin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Glypvilo i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Glypvilo
3.
Kako uzimati Glypvilo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glypvilo?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Glypvilo i za šta se koristi?
Aktivana supstanca lijeka Glypvilo, vildagliptin, pripada skupini
lijekova koji se nazivaju „oralni
antidijabetici“.
Glypvilo se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2. Primjenjuje se kada se
šećerna bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom.
Pomaže u kontroliranju razine šećera
u krvi. Ljekar će Vam propisati Glypvilo bilo kao monoterapiju ili u
kombinaciji s nekim drugim
lijekovima za liječenje šećerne bolesti koje već uzimate ako se ti
drugi lijekovi nisu pokazali dostatno
djelotvornima u kontroli šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se također može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
Inzulin je supstanca koja pomaže u snižavanju razine šećera u
krvi, osobito poslije obroka. Glukagon
je supstanca koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje
porast razine šećera u krvi. Obje te
supstance stvara gušterača.
Kako Glypvilo djeluje?
Glypvilo djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje
glukagona. To pomaže u kontroliranju
razine šećera u krvi. Pokazalo se da ovaj lijek s

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glypvilo
50 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži najviše 0,315 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele ili gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova, promjera 8
mm, debljine 3,2 – 5,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Glypvilo je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih:
Kao monoterapija
-
u bolesnika čija se bolest ne može kontrolirati samo dijetom i
tjelovježbom i za koje je
metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji s
-
metforminom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
usprkos maksimalno
podnošljivoj dozi metformina u monoterapiji,
-
sulfonilurejom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
usprkos maksimalno
podnošljivoj dozi sulfonilureje i za koje je metformin neprikladan
zbog kontraindikacija ili
nepodnošenja,
-
tiazolidindionom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
i za koje je primjena
tiazolidindiona prikladna.
Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa
-
sulfonilurejom i metforminom u bolesnika u kojih je kontrola glikemije
nedostatna usprkos dijeti i
tjelovježbi uz dvojnu terapiju ovim lijekovima.
Vildagliptin je također indiciran za uporabu u kombinaciji s
inzulinom (s ili bez metformina) kad
prehrana i tjelovježba povrh stabilne doze inzulina ne omogućuju
odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Kada se primjenjuje kao monoterapija, u kombinaciji s metforminom, u
kombinaciji s tiazolidindionom,
u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, ili u kombinaciji s
inzulinom (sa ili bez metformina),
preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg, primijenjena kao
jedna doza od 50 mg ujutro i
jedna doza od 50 mg navečer.
Kada se primjenjuje u dvojnoj kombinaciji sa sulfonilurejo