GLURIAD 1000 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-10-2011
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25-10-2011

Aktīvā sastāvdaļa:

metformine

Pieejams no:

MERCK SANTE

ATĶ kods:

A10BD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metformin

Deva:

780 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > metformine : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg > glibenclamide : 5 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

association d'un biguanide et d'un sulfamide hypoglycémiant

Produktu pārskats:

350 269-9 ou 34009 350 269 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 270-7 ou 34009 350 270 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 271-3 ou 34009 350 271 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2010-05-19

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
Dénomination du médicament
GLURIAD 1000 mg/5 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLURIAD 1000 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLURIAD
1000 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GLURIAD 1000 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLURIAD 1000 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLURIAD 1000 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLURIAD est composé de deux antidiabétiques appartenant à des
classes de médicaments appelés biguanides
(chlorhydrate de metformine) et sulfonylurées (glibenclamide).
Indications thérapeutiques
L'insuline est une hormone qui permet aux tissus de l'organisme de
capter le glucose (sucre) dans le sang et de l'utiliser
pour produire de l'énergie ou de le stocker pour l'utiliser plus
tard. Les patients atteints d'un diabète de type 2 (c'est-à-dire un
diabète non insulinodépendant) ne produisent pas suffisamment
d'insuline dans leur pancréas ou leur organisme ne réagit
pas correctement à l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à une
élévation du taux d
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLURIAD 1000 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
..................................................................................................................................
780,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
...................................................................................
1000,00 mg
Glibenclamide
.................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, gravé
"1000" sur une face et "5'' sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en substitution d'une
bithérapie par metformine et glibenclamide, chez des
patients dont l'équilibre glycémique est stable et bien contrôlé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
GÉNÉRALITÉS
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle
(glycémie, HbA1c).
INITIATION DU TRAITEMENT
Le traitement sera débuté avec le dosage de la combinaison fixe
correspondant aux doses de metformine et de
glibenclamide initialement prescrites. La posologie sera ensuite
progressivement augmentée, si besoin, en fonction des
résultats biologiques.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
L'adaptation posologique se fera toutes les 2 semaines ou plus, par
palier de 1 comprimé de chlorhydrate de
metformine/glibenclamide 500 mg/2,5 mg, en fonction des résultats
glycémiques.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale et éviter la survenue
d'hypoglycémies.
Chez les patients dé
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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