Glukoza Fresenius 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

glukoza, brezvodna

ATĶ kods:

B05BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glucose, anhydrous

Zāļu forma:

raztopina za infundiranje

Kompozīcija:

glukoza, brezvodna 100 mg / 1 ml

Ievadīšanas:

Intravenska uporaba

Vienības iepakojumā:

10000 ml

Receptes veids:

ZZ

Ārstniecības grupa:

ogljikovi hidrati

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 10 freeflex+ vrečami s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IA/004-4.12.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA FRESENIUS 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
glukoza
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Fresenius in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Fresenius
3.
Kako uporabljati zdravilo Glukoza Fresenius
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Fresenius
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA FRESENIUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza Fresenius je raztopina za infundiranje, ki vsebuje
ogljikove hidrate in se uporablja za
zdravljenje pri odraslih in pediatrični populaciji.
Zdravilo Glukoza Fresenius 100 mg/ml se uporablja:
• za oskrbo z energijo (samostojno ali po potrebi med parenteralno
prehrano),
• za zdravljenje nizke ravni sladkorja v krvi (hipoglikemije),
• kot vehikel ali topilo za združljiva (kompatibilna) zdravila in
elektrolite (soli).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA FRESENIUS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GLUKOZA FRESENIUS:
• če ste alergični na glukozo monohidrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
• če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemija) in sočasno ne
prejemate elektrolitov (soli),
• če imate povečano kislost krvi zaradi presnovne bolezni
(metabolična acidoza).
Zdravila Glukoza Fresenius vam ne smejo dati tudi, če:
•
imate v krvi prekomerno količino glukoze (hiperglikemijo).
•
ste v nezavestnem stanju zaradi sladkorne bolezni (hiperosmolarna ali
diabetična koma).
•
ste hudo dehi

Produkta apraksts

JAZMP-IA/004-4.12.2020 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/004-4.12.2020 2
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Fresenius 100 mg/ml
raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 110,0 mg glukoze monohidrat, kar ustreza 100,0
mg brezvodne glukoze.
50 ml raztopine vsebuje 5 g glukoze.
100 ml raztopine vsebuje 10 g glukoze.
250 ml raztopine vsebuje 25 g glukoze.
500 ml raztopine vsebuje 50 g glukoze.
1000 ml raztopine vsebuje 100 g glukoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Skupna energetska vrednost
1680 kJ/l (kar ustreza 400 kcal/l)
Osmolarnost
556 mosm/l
Titracijska kislost
<1 mmol NaOH/l
pH
3,5–6,5
Zdravilo Glukoza Fresenius 100 mg/ml
raztopina za infundiranje je bistra, brezbarvna do rahlo
rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Glukoza Fresenius 100 mg/ml raztopina za infundiranje je
indicirano:
-
za oskrbo z energijo (samostojno ali po potrebi med parenteralno
prehrano),
-
za zdravljenje hipoglikemije,
-
kot vehikel ali sredstvo za razredčenje kompatibilnih zdravil in
elektrolitov za parenteralno
uporabo.
Zdravilo Glukoza Fresenius 100 mg/ml je indicirano za zdravljenje pri
odraslih in pediatrični populaciji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Pred
in
med
uporabo
zdravila
bo
morda
potrebno
spremljati
ravnovesje
tekočin
in
serumske
koncentracije glukoze, natrija ter ostalih elektrolitov, zlasti pri
bolnikih s povečanim neosmotskim
sproščanjem vazopresina (sindrom neustreznega izločanja
antidiuretičnega hormona, SIADH) in pri
bolnikih, ki se sočasno zdravijo z agonisti vazopresina, saj lahko
pride do hiponatriemije.
Spremljanje serumske koncentracije natrija je še posebno pomembno pri
uporabi zdravil, ki so
fiziološko hipotonične tekočine (po uporabi katerih lahko pride do
zmanjšanja koncentracije natrija). Po
JAZMP-IA/004-4.12.2020 3
infuziji zdravila Glukoza Fresenius 100 mg/ml pride do hitrega
aktivnega transporta glukoze v celice v
telesu (za