Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза
CORAPHARM D.O.O.
B05BA03
glukoza
50g/L
rastvor za infuziju
kesa, 1x250mL
Z
IMUNA PHARM, A.S. - Slovačka
JKL: 0173517
REGISTRACIJA
2020-09-18
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG, 50G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU glukoza PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG 3. Kako se primenjuje lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG I ČEMU JE NAMENJEN GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze u vodi. Koristi se za nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata (ne sme da se koristi sam za nadoknadu tečnosti/rehidrataciju, bez odgovarajuće nadoknade elektrolita) i kao rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova. Lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u venu (odnosno preko infuzije). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG LEK GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG NE SMETE PRIMATI AKO IMATE: - povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju), koja zahteva više od 6 jedinica insulina na sat kako bi bila pod kontrolom - povećane koncentracije mlečne kiseline u krvi (laktatnu acidozu) Ne smete da primite veće količine ovog rastvora ako imate: - previše vode u svom organizmu (hipotonična hiperhidratacija ili izotonična hiperhidratacija); - akutni zastoj srca (akut Izlasiet visu dokumentu
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG, 50g/L, rastvor za infuziju INN:glukoza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG 1000 mL rastvora sadrži glukozu 50.0 g (u obliku glukoze monohidrata 55.0 g) Teorijski osmolaritet 287 mosmol/L Kalorijska vrednost 858 kJ/L Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan ili slabo žućkast tečnost, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG se koristi za: - Intravensku nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata (nadoknada energetskih potreba organizma u parenterelanoj infuzionoj terapiji kod postoperativnih stanja, šoka, intoksikacije, oboljenja jetre, dugotrajnog povraćanja i dijareje) - Razblaživanje koncentrovanih rastvora drugih lekova ili elektrolita radi njihove primene intravenskom infuzijom 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje _ Doziranje je individualno i zavisi od indikacija, telesne mase i kliničkog stanja pacijenta. Kod hipoglikemijskih stanja (obično kod dijabetičara), neophodno je prilagoditi primenjenu dozu prema kontinuiranim vrednostima glikemije. Prilikom primene ovog rastvora mora se uzeti u obzir ukupna dnevna potreba za tečnostima i glukozom. Može biti potrebno da se pre i tokom primene nadgledaju ravnoteža telesnih tečnosti, koncentracije serumske glukoze, serumskog natrijuma i drugih elektrolita, pogotovo kod pacijenata sa povišenim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajuće sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH), kao i kod pacijenata koji istovremeno primaju agoniste vazopresina, usled rizika od pojave hiponatrijemije. 2 od 11 Nadgledanje koncentracije natrijuma u serumu je od posebnog značaja za fiziološki hipotonične tečnosti. Lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG može da postane izuzetno hipotoničan nakon primene, usled metabolizacije glukoze u organizmu (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). _Odrasli_ Maksimalna dnevna doza 40 mL/kg /dan, d Izlasiet visu dokumentu