Glucovance 1000 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

glibenklamid; metformin

Pieejams no:

MERCK d.o.o.

ATĶ kods:

A10BD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glibenklamid; metformin

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

glibenklamid 5 mg / 1 tableta  metformin780 mg / 1 tableta; metformin 780 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

60 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

metformin in sulfonilsečnine

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-04-20

Lietošanas instrukcija

JAZMP-WS/011_(WS/017)-26.09.2014 _ _
1/8
Navodilo za uporabo
GLUCOVANCE 1000 mg/5 mg filmsko obložene tablete
metforminijev klorid / glibenklamid
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo GLUCOVANCE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GLUCOVANCE
3.
Kako jemati zdravilo GLUCOVANCE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila GLUCOVANCE
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCOVANCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO GLUCOVANCE JE
kombinacija dveh peroralnih antidiabetikov, ki spadata v skupini
zdravil, ki se imenujeta
bigvanidi (metforminijev klorid) in sulfonilsečnine (glibenklamid).
Inzulin je hormon, ki vzpodbuja vstopanje glukoze (sladkor) iz krvi v
tkiva, kjer se skladišči ali
uporabi za proizvajanje energije. Pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (od
inzulina neodvisni
diabetes) trebušna slinavka ne proizvaja dovolj inzulina ali pa se
njihovo telo ne odziva na lastni
inzulin. To povzroči povišane nivoje glukoze v krvi. Zdravilo
Glucovance pomaga znižati te
nivoje proti normalnim vrednostim.
ZDRAVILO GLUCOVANCE SE UPORABLJA ZA
peroralno zdravljenje (skozi usta) SLADKORNE BOLEZNI TIPA 2 PRI
ODRASLIH.
Uprablja se
kot
nadomestilo
za
predhodno
kombinirano
zdravljenje
z
zdravilnima
učinkovinama
zdravila Glucovance (metforminijevim kloridom in glibenklamidom), ki
sta bili dajani
ločeno, pri bolnikih, pri katerih je bila ta kombinacija uspešna pri
kontroli

Produkta apraksts

JAZMP-WS/011_(WS/017)-26.09.2014 _ _
1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glucovance 1000 mg/5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega
klorida, kar ustreza 780 mg
metformina in 5 mg glibenklamida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat (ena filmsko
obložena tableta vsebuje 5,7
mg laktoze).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela do umazano bela, ovalna in bikonveksna filmsko obložena tableta
z oznako »1000«
vtisnjeno na eni strani in »5« na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih:
-
kot nadomestilo za predhodno kombinirano zdravljenje z metforminom in
glibenklamidom
pri bolnikih, pri katerih je glikemija stabilna in dobro nadzorovana.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Peroralna uporaba.
Uporablja se samo pri odraslih.
SPLOŠNO
Kot
pri
vseh
hipoglikemičnih
zdravilih,
je
treba
odmerek
določiti
individualno
glede
na
metabolični odziv pri posameznem bolniku (glikemija, HbA
1c
).
ZAČETEK ZDRAVLJENJA
Zdravljenje je potrebno začeti z odmerkom kombiniranega zdravila, ki
ustreza predhodnim
individualnim odmerkom metformina in glibenklamida, odmerek postopno
povečujemo glede na
vrednosti glikemičnih parametrov.
JAZMP-WS/011_(WS/017)-26.09.2014 _ _
2/15
PRILAGAJANJE ODMERKA
Odmerek
prilagajamo
na
2
tedna
ali
na
daljše
obdobje;
zvečamo
ga
za
1
tableto
metforminijevega klorida/glibenklamida 500 mg/2,5 mg glede na nivo
glukoze v krvi.
S postopnim povečevanjem odmerka dosežemo boljše prenašanje
zdravila v prebavilih in
preprečimo hipoglikemijo.
Pri bolnikih, ki so že zdravljeni s kombinacijo metformina in
glibenklamida, z dvema tabletoma
metforminijevega klorida/glibenklamida 500 mg/2,5 mg, lahko to
zamenjano z eno tableto
zdravila Glucovance 1000 mg/5 mg.
NAJVEČJI PRIPOROČENI DNEVNI ODMEREK
Največji priporočeni dnevni odmerek j