GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Pieejams no:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATĶ kods:

B05BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Deva:

5%

Zāļu forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozīcija:

GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

90 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX LUER); 50 bolsas de 250 ml conteniendo 100 ml (FLEBOFLEX LUER); 32 bolsas de 500 ml conteniendo 250 ml (FLEBOFLEX LUER); 24 bolsas de 1.000 ml conteniendo 500 ml (FLEBOFLEX LUER); 28 bolsas de 250 ml (FEBLOFLEX); 70 bolsas de 100 ml (FEBOFLEX); 115 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX);

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Carbohidratos

Produktu pārskats:

GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 90 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX LUER) - 111138002 - 67231000140107 - 277881000140107; GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 250 ml conteniendo 100 ml (FLEBOFLEX LUER) - 111138002 - 66341000140107 - 149541000140108; GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 32 bolsas de 500 ml conteniendo 250 ml (FLEBOFLEX LUER) - 111138002 - 66351000140109 - 277891000140105; GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 bolsas de 1.000 ml conteniendo 500 ml (FLEBOFLEX LUER) - 111138002 - 66361000140106 - 277901000140109; GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION,28 bolsas de 250 ml (FEBLOFLEX) - 111138002 - 66351000140109 - 264001000140108; GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION,70 bolsas de 100 ml (FEBOFLEX) - 111138002 - 66341000140107 - 263991000140103; GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION,115 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX) - 111138002 - 67231000140107 - 263981000140101; GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 500 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 17/05/2001 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 17/05/2001 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 17/05/2001 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml conteniendo 100 ml (VIDRO) Autorizado 01/04/1993 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml conteniendo 250 ml (VIDRIO) Autorizado 01/05/1994 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 17/05/2001 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml conteniendo 250 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1994 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 100 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 06/08/2003 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 15 bolsas de 1.000 ml conteniendo 500 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 27/07/2012 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 250 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 250 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 06/08/2003 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 06/08/2003 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (VIDIRO) Autorizado 17/05/2001 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml conteniendo 100 ml (VIDRIO) Autorizado 01/06/1993 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 25 bolsas de 500 ml conteniendo 250 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 27/07/2012 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 35 bolsas de 250 ml conteniendo 100 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 27/07/2012 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 06/08/2003 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 75 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml FLEBOFLEX LUER) Autorizado 27/07/2012 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 01/03/1989 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 17/05/2001 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 27/07/2012 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 06/08/2003 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml (VIDRO) Autorizado 17/05/2001 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 01/03/1989 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 17/05/2001 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOBAG) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1960-09-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED._ _
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL_ _PROSPECTO
1.
Qué es Glucosada Grifols 5% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosada Grifols 5%
3.
Cómo usar Glucosada Grifols 5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosada Grifols 5%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSADA GRIFOLS 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosada Grifols 5% es una solución intravenosa de glucosa,
utilizada como aporte de calorías y de agua.
Glucosada Grifols 5% está indicada en:
-
Estados de deshidratación hipertónica (sin pérdida significativa de
sales)
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono
-
Nutrición parenteral (como aporte de energía), cuando la toma oral
de alimentos está limitada
_- _Como vehículo para la administración de medicamentos y
electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSADA GRIFOLS 5%
NO USE GLUCOSADA GRIFOLS 5%
-
si es alérgico (hipersensible) a la glucosa o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa,
incluyendo coma hiperosmolar
-
en estados de hiperhidratación (exceso de agua en el organismo)
-
en caso de deshidratación hipotónica (con pérdida de sales), si no
se administran simultáneamente los
electrolitos perdidos
-
en situaciones de edema por acumulación de líquido en los tejidos
-
si padece hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre)
-
si padece hipopotasemia (niveles bajos de potas

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosada Grifols 5% Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa (como monohidrato),
5 g
La osmolaridad calculada de la solución es de 277 mOsm/l y el pH de
3,5-5,5. El aporte teórico de calorías
es de 200 kcal/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Deshidratación hipertónica.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono.
-
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
- Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis pueden variarse según criterio médico, dependiendo de la
edad, peso, condición clínica, del
balance de fluido, de electrolitos y del equilibrio ácido-base del
paciente.
La dosis máxima diaria es de 40 ml/kg de peso corporal/día (2 g de
glucosa/kg de peso corporal/día) y la
velocidad máxima de perfusión es de 5 ml/kg de peso corporal/hora
(0,25 g de glucosa/kg de peso
corporal/hora).
En perfusión continua, se recomienda administrar la solución a una
velocidad media de 40 a 60 gotas por
minuto (120-180 ml/h).
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina,
debido al riesgo de hiponatremia. La
vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones fisiológicamente
hipotónicas. Glucosada Grifols 5% puede hacerse extremadamente
hipotónica tras su administración
debido a la rápida metabolización de la glucosa en el